Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon johtavuusarvojen ja potilaan kipupisteiden vertailu pienten toimenpiteiden aikana tehoosastolla

torstai 14. syyskuuta 2017 päivittänyt: Elizabeth H. Sinz, Milton S. Hershey Medical Center

Sairaalapotilaiden kipu on saanut yhä enemmän huomiota, mutta subjektiivisen luonteensa vuoksi se on uhmannut objektiivisia kvantitatiivisia mittauksia. Jos potilas pystyy kommunikoimaan, kipua voidaan arvioida käyttämällä standardoituja lauseita, visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) tai tavallisia numeerisia asteikkoja.

Kun potilas ei pysty kommunikoimaan, menetelmä, jonka avulla hoitaja voisi jatkuvasti seurata potilaiden kipua ja varoittaa palveluntarjoajalta, että potilaalla saattaa olla kipua, olisi varsin hyödyllinen. Pain Monitor käyttää uutta mittaustekniikkaa ihon johtavuuden muutosten analysointiin, jota voidaan käyttää potilailla, jotka eivät pysty antamaan subjektiivista kipupistemäärää. Tässä tutkimuksessa verrataan PainMonitorin mittausten ja kommunikaatiokykyisten potilaiden antamien kipupisteiden välistä suhdetta tämän monitorin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi suunniteltujen rutiinitoimenpiteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka kipu on arvioitava hoitaakseen, johdonmukaisten, objektiivisten ja mitattavissa olevien mittausten saaminen on ollut haastavaa. Parhaat tällä hetkellä käytettävissä olevat menetelmät ovat potilaan välittämät subjektiiviset asteikot, kuten standardoidut lauseet, visuaaliset analogiset asteikot (VAS) tai tavalliset numeeriset asteikot.

Kun potilas ei pysty kommunikoimaan, kivun seurantamenetelmät ovat riittämättömiä. Laite, joka antaa objektiivisen arvion näiden potilaiden kivusta, varoittaa potilaan hoitajia siitä, että potilaalla saattaa olla kipua ja analgeettinen hoito on aiheellinen.

Erilaisia ​​menetelmiä (Evans et al, 2013; Kantor, 2014; Isnardon, 2013) on ehdotettu seuraamaan potilaiden reaktioita nosiseptiiviseen stimulaatioon, kuten:

  • sydämen sykkeen tai verenpaineen muutokset
  • muutoksia mikroverenkierrossa
  • pupillometria
  • EEG
  • Kuulo- tai somatosensoriset herätepotentiaalit

Kaikista näistä menetelmistä on todettu puuttuvan, enimmäkseen kivun spesifisyyden puutteen vuoksi. Pupillometria ei sovellu pitkiin mittausjaksoihin ja on herkkä samanaikaiselle hoidolle (esim. opioidit).

Galvanometria voi tarjota erityistä tietoa kipuun liittyen potilailla, jotka eivät pysty kommunikoimaan.

Koska hikirauhaset ovat ainoita yksinomaan sympaattisen hermoston ohjaamia elimiä, on olemassa kohtuullinen mahdollisuus, että galvanometrian käyttö voi tarjota luotettavan keinon arvioida kipua. Tästä aiheesta on lukuisia artikkeleita; Haku PUBmedissä avainsanoilla "kipu" ja "ihon johtavuus" tuottaa yli 250 artikkelia (valitut viitteet sisältyvät alla olevaan luetteloon). PainMonitor-järjestelmä käyttää galvanometriaa ihon konduktanssivasteiden muutosten seuraamiseen sekunnissa, mikä heijastaa ihon sympaattisten hermojen purskeiden määrää. Tämä varoittaa hoitajia arvioimaan mahdollisuutta, että potilaalla on kipua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Hopital Foch
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisten tehohoitoyksikön (ICU) 18–89-vuotiaat (mukaan lukien) potilaat, joille on määrä tehdä kivulias toimenpide. Pyydämme yhteensä 120 asukasta nostojen mahdollistamiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, joiden ikä on 18–89 vuotta (mukaan lukien), aikuisten teho-osastolla
  • Teho-osastolle otetut potilaat, jotka pystyvät kertomaan kipustaan ​​ja ahdistuksestaan ​​VAS:n avulla
  • Potilaiden tulee olla yhteistyöhaluisia eikä kiihtyneitä.
  • Suunniteltu mahdollisesti tuskallinen toimenpide

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu neuropaattinen sairaus
  • Neostigmiinin käyttö viimeisen 3 tunnin aikana
  • Aluepuudutuksen käyttö raajassa, johon laiteelektrodit asetetaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys ja spesifisyys luottamusvälillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Herkkyys ja spesifisyys luottamusvälillä > 80 %, kun ihon konduktanssivasteet sekunnissa ovat > 0,13 ja VAS on 30 mm tai suurempi. Tämän päätepisteen saavuttaa 100 potilasta vähintään 10 erillistä mittausta kullekin potilaalle.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000725

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Ihon johtavuusmittari

3
Tilaa