Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikroalbuminuria mint kardiovaszkuláris kockázati tényező (PRECISED alvizsgálat)

2017. július 24. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

A mikroalbuminuria (MA) egy független kardiovaszkuláris kockázati tényező cukorbeteg és nem cukorbeteg egyénekben.

A 2-es típusú cukorbetegség hátterében azonban a mikroalbuminuria a korai diabéteszes nephropathia vagy a diffúz endoteliális diszfunkció markere lehet. Jelenleg nincsenek olyan biomarkerek, amelyek lehetővé tennék, hogy különbséget tegyünk e két feltétel között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipotézismentes megközelítés a kiválasztott populációk vizeletmintáiban végzett proteomikai/metabolikus elemzések alkalmazásával megfelelő megközelítésnek tűnik a probléma feltárására. Ezenkívül a vesekárosodás érzékeny markerén alapuló vezérelt hipotézis is helyénvalónak tűnik ugyanazon betegcsoportban.

A KIM-1 (Kidney Injury Molecule-1) vizeletszintjét megemelkedettnek találták kísérleti diabéteszes nephropathiában már az MA előtt is. Ezenkívül a KIM-1 vizeletszintjét szignifikánsan megemelkedett MA-ban szenvedő 1-es típusú cukorbetegeknél, összehasonlítva a normoalbuminuriás cukorbetegekkel és a nem cukorbeteg egészséges kontrollokkal. Ezenkívül az alacsony vizelet KIM-1 szint a kiinduláskor összefüggésbe hozható az MA regressziójával a 2 éves követés során. Ezért feltételezhető, hogy az MA + KIM-1 jelenléte a vizeletmintákban inkább vesekárosodásra utal, mint endothel diszfunkcióra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joan Montaner Vilallonga, PhD MD
        • Kutatásvezető:
          • Rafael Simo Canonge, PhD MD
        • Kutatásvezető:
          • Joan Sayos Ortega, PhD MD
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Serón Micas, PhD MD
        • Kutatásvezető:
          • Joan Genesca Ferrer, PhD MD
        • Kutatásvezető:
          • Santiago Aguadé Bruix, PhD MD
        • Kutatásvezető:
          • Joan Xavier Comella Carnicé, PhD MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek mikroalbuminuriával, retinopátiával és anélkül.

Kontroll csoportok: 1-es típusú diabetes mellitus mikroalbuminuriával és retinopathiás hypertoniás betegek microalbuminuriás betegekkel és cukorbetegek vesebiopsziával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek mikroalbuminuriával, retinopátiával és anélkül.

Kontroll csoportok: 1-es típusú diabetes mellitus mikroalbuminuriával és retinopátiás hypertoniás betegek mikroalbuminuriás betegek és cukorbetegek vesebiopsziával

Kizárási kritériumok:

  • Mikroalbuminuriás vagy makroalbuminuriás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1-es típusú cukorbetegség, retinopátia, nem szív- és érrendszeri betegségek
1-es típusú cukorbetegek mikroalbuminuriában, diabéteszes retinopátiában és szív- és érrendszeri betegségek nélkül
Egyéb: nem beavatkozás
Nem cukorbeteg, magas vérnyomás
Nem cukorbetegek magas vérnyomásban és mikroalbuminuriában
Egyéb: nem beavatkozás
2-es típusú diabéteszes, nem diabéteszes retinopátia
2-es típusú cukorbetegek diabéteszes retinopátia és mikroalbuminuria nélkül
Egyéb: nem beavatkozás
2-es típusú cukorbeteg, diabéteszes retinopátiával
2-es típusú cukorbetegek diabéteszes retinopátiában és mikroalbuminuriában
Egyéb: nem beavatkozás
2-es típusú cukorbeteg, bizonyított nephropathiával
2-es típusú cukorbetegek biopsziával igazolt diabéteszes nephropathiában.
Egyéb: nem beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Markerek keresése a mikroalbuminuria jelentésének jobb meghatározásához
Időkeret: 3 év
A diabéteszes nephropathia diagnózisának javítása
3 év
Kiegészítő markerek az MA teljesítményének javítására
Időkeret: 3 év
A diabéteszes nephropathia diagnózisának javítása
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Olyan jelöltek azonosítása, amelyek segíthetnek megkülönböztetni, hogy a mikroalbuminuria összefüggésben van-e az endothel diszfunkcióval, nem pedig a vesekárosodással
Időkeret: 3 év
3 év
Annak tesztelése, hogy a vesekárosodás ezen specifikus markerének fokozása képes-e azonosítani azokat a betegeket, akiknél az MA valóban diabéteszes nephropathiát jelent.
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRECISED Substudy

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nem beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel