심혈관 위험 인자로서의 미세알부민뇨(정확한 하위 연구)
미세알부민뇨(MA)는 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 독립적인 심혈관 위험 인자입니다.
그러나 제2형 당뇨병에서 미세알부민뇨는 초기 당뇨병성 신병증 또는 미만성 내피 기능 장애의 지표가 될 수 있습니다. 현재 이 두 조건을 구별할 수 있는 바이오마커는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
선택된 인구의 소변 샘플에서 단백체/대사체 분석을 사용하는 가설 없는 접근 방식은 이 문제를 탐구하는 데 적절한 접근 방식으로 보입니다. 또한, 신장 손상의 민감한 마커에 기초한 동일한 환자 그룹의 구동 가설도 적절해 보입니다.
KIM-1(Kidney Injury Molecule-1 )의 요중 수치는 실험적 당뇨병성 신증에서 MA 이전에도 상승한 것으로 밝혀졌습니다. 또한, 정상 알부민뇨증이 있는 당뇨병 환자 및 비당뇨병 건강한 대조군에 비해 MA가 있는 제1형 당뇨병 환자에서 요중 KIM-1 수치가 유의하게 증가한 것으로 나타났습니다. 더욱이 기준선에서 낮은 요중 KIM-1 수치는 2년의 추적 기간 동안 MA의 퇴행과 관련이 있었습니다. 따라서 소변 샘플에서 MA + KIM-1의 존재는 내피 기능 장애보다는 신장 손상을 나타낼 것이라는 가설을 세울 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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연락하다:
- David Garcia-Dorado Garcia, PhD MD
- 전화번호: 34 93 489 4038
- 이메일: dgdorado@vhebron.net
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수석 연구원:
- Joan Montaner Vilallonga, PhD MD
-
수석 연구원:
- Rafael Simo Canonge, PhD MD
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수석 연구원:
- Joan Sayos Ortega, PhD MD
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수석 연구원:
- Daniel Serón Micas, PhD MD
-
수석 연구원:
- Joan Genesca Ferrer, PhD MD
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수석 연구원:
- Santiago Aguadé Bruix, PhD MD
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수석 연구원:
- Joan Xavier Comella Carnicé, PhD MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
망막병증을 동반하거나 동반하지 않은 미세알부민뇨증을 동반한 제2형 당뇨병 성인 환자.
대조군: 미세알부민뇨가 있는 당뇨병 1형 및 망막병증 미세알부민뇨가 있는 고혈압 환자 및 신장 생검이 있는 당뇨병 환자.
설명
포함 기준:
- 망막병증을 동반하거나 동반하지 않은 미세알부민뇨증을 동반한 제2형 당뇨병 성인 환자.
대조군: 미세알부민뇨 및 망막병증이 있는 당뇨병 1형 미세알부민뇨가 있는 고혈압 환자 및 신장 생검이 있는 당뇨병 환자
제외 기준:
- 미세알부민뇨가 없는 환자 또는 거대알부민뇨가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제1형 당뇨병, 망막병증, 비심혈관 질환
심혈관 질환이 없는 미세알부민뇨, 당뇨병성 망막증을 동반한 제1형 당뇨병 환자
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비당뇨병, 고혈압
고혈압 및 미세알부민뇨가 있는 비당뇨병 환자
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제2형 당뇨, 비당뇨성 망막병증
당뇨병성 망막증 및 미세알부민뇨증이 없는 제2형 당뇨병 환자
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당뇨병성 망막병증을 동반한 제2형 당뇨병
당뇨병성 망막병증 및 미세알부민뇨증을 동반한 제2형 당뇨병 환자
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신증이 입증된 제2형 당뇨병 환자
생검으로 입증된 당뇨병성 신증이 있는 제2형 당뇨병 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세알부민뇨의 의미를 더 잘 정의하기 위한 표지자를 찾기 위해
기간: 3 년
|
당뇨병성 신증 진단 개선
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3 년
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MA 성능 향상을 위한 보완 마커
기간: 3 년
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당뇨병성 신증 진단 개선
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미세알부민뇨가 신장 손상이 아니라 내피 기능 장애와 관련이 있는지 여부를 구별하는 데 도움이 될 수 있는 후보를 식별하기 위해
기간: 3 년
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3 년
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신장 손상의 이 특정 마커의 강화가 MA가 실제로 당뇨병성 신증을 의미하는 환자를 식별할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vaidya VS, Niewczas MA, Ficociello LH, Johnson AC, Collings FB, Warram JH, Krolewski AS, Bonventre JV. Regression of microalbuminuria in type 1 diabetes is associated with lower levels of urinary tubular injury biomarkers, kidney injury molecule-1, and N-acetyl-beta-D-glucosaminidase. Kidney Int. 2011 Feb;79(4):464-70. doi: 10.1038/ki.2010.404. Epub 2010 Oct 27.
- Han WK, Bailly V, Abichandani R, Thadhani R, Bonventre JV. Kidney Injury Molecule-1 (KIM-1): a novel biomarker for human renal proximal tubule injury. Kidney Int. 2002 Jul;62(1):237-44. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00433.x.
- Huo W, Zhang K, Nie Z, Li Q, Jin F. Kidney injury molecule-1 (KIM-1): a novel kidney-specific injury molecule playing potential double-edged functions in kidney injury. Transplant Rev (Orlando). 2010 Jul;24(3):143-6. doi: 10.1016/j.trre.2010.02.002. Epub 2010 May 6.
- Alter ML, Kretschmer A, Von Websky K, Tsuprykov O, Reichetzeder C, Simon A, Stasch JP, Hocher B. Early urinary and plasma biomarkers for experimental diabetic nephropathy. Clin Lab. 2012;58(7-8):659-71.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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