Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microalbuminurie als cardiovasculaire risicofactor (NAUWKEURIG subonderzoek)

24 juli 2017 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Microalbuminurie (MA) is een onafhankelijke cardiovasculaire risicofactor bij diabetici en niet-diabetici.

Bij diabetes type 2 kan microalbuminurie echter een marker zijn van vroege diabetische nefropathie of diffuse endotheliale disfunctie. Op dit moment zijn er geen biomarkers waarmee we onderscheid kunnen maken tussen deze twee aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een hypothesevrije benadering door gebruik te maken van proteomische/metabolomische analyses in de urinemonsters van geselecteerde populaties lijkt een geschikte benadering om dit probleem te onderzoeken. Bovendien lijkt een gedreven hypothese in dezelfde groepen patiënten op basis van een gevoelige marker van nierbeschadiging ook geschikt.

Urinespiegels van KIM-1 (Kidney Injury Molecule-1) zijn verhoogd gevonden bij experimentele diabetische nefropathie, zelfs vóór die MA. Bovendien werden urinespiegels van KIM-1 significant verhoogd gevonden bij type 1 diabetespatiënten met MA, in vergelijking met diabetici met normoalbuminurie en niet-diabetische gezonde controles. Bovendien waren lage KIM-1-spiegels in de urine bij baseline geassocieerd met de regressie van MA tijdens een follow-up van 2 jaar. Daarom zou kunnen worden verondersteld dat de aanwezigheid van MA + KIM-1 in urinemonsters zou wijzen op nierbeschadiging in plaats van endotheliale disfunctie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joan Montaner Vilallonga, PhD MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rafael Simo Canonge, PhD MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joan Sayos Ortega, PhD MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Serón Micas, PhD MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joan Genesca Ferrer, PhD MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Santiago Aguadé Bruix, PhD MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joan Xavier Comella Carnicé, PhD MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2 met microalbuminurie met en zonder retinopathie.

Controlegroepen: diabetes mellitus type 1 met microalbuminurie en retinopathie hypertensieve patiënten met microalbuminurie en diabetespatiënten met een nierbiopsie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2 met microalbuminurie met en zonder retinopathie.

Controlegroepen: diabetes mellitus type 1 met microalbuminurie en retinopathie hypertensieve patiënten met microalbuminurie en diabetespatiënten met een nierbiopsie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder microalbuminurie of patiënten met macroalbuminurie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Type 1 diabetes, retinopathie, niet-cardiovasculaire ziekte
Type 1 diabetespatiënten met microalbuminurie, diabetische retinopathie en zonder hart- en vaatziekten
Ander: niet ingrijpen
Niet-diabetici, hypertensie
Niet-diabetici met hypertensie en microalbuminurie
Ander: niet ingrijpen
Type 2 diabetische, niet-diabetische retinopathie
Type 2 diabetespatiënten zonder diabetische retinopathie en microalbuminurie
Ander: niet ingrijpen
Diabetes type 2 met diabetische retinopathie
Type 2 diabetespatiënten met diabetische retinopathie en microalbuminurie
Ander: niet ingrijpen
Type 2 diabetes, met bewezen nefropathie
Type 2 diabetespatiënten met biopsie bewezen diabetische nefropathie.
Ander: niet ingrijpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om markers te vinden voor een betere definitie van de betekenis van microalbuminurie
Tijdsspanne: 3 jaar
Verbeter de diagnose van diabetische nefropathie
3 jaar
Complementaire markers voor het verbeteren van de prestaties van MA
Tijdsspanne: 3 jaar
Verbeter de diagnose van diabetische nefropathie
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om kandidaten te identificeren die zouden kunnen helpen om te onderscheiden of microalbuminurie gerelateerd is aan endotheliale disfunctie in plaats van nierbeschadiging
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Om te testen of de verbetering van deze specifieke marker van nierbeschadiging in staat is om die patiënten te identificeren waarbij MA echt diabetische nefropathie betekent.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRECISED Substudy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op niet ingrijpen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren