Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroalbuminuria sydän- ja verisuonitautien riskitekijänä (TARKKASTU alatutkimus)

maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Mikroalbuminuria (MA) on itsenäinen kardiovaskulaarinen riskitekijä diabeettisilla ja ei-diabeettisilla henkilöillä.

Tyypin 2 diabeteksen yhteydessä mikroalbuminuria voi kuitenkin olla merkki joko varhaisesta diabeettisesta nefropatiasta tai diffuusista endoteelin toimintahäiriöstä. Tällä hetkellä ei ole olemassa biomarkkereita, joiden avulla voimme erottaa nämä kaksi ehtoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesivapaa lähestymistapa, jossa käytetään proteomisia/aineenvaihduntaanalyysejä valittujen populaatioiden virtsanäytteissä, näyttää sopivalta lähestymistavalta tämän ongelman tutkimiseen. Lisäksi samoissa potilasryhmissä ajateltu hypoteesi, joka perustuu munuaisvaurion herkkään markkeriin, vaikuttaa myös sopivalta.

KIM-1:n (Kidney Injury Molecule-1) pitoisuudet virtsassa on havaittu kohonneeksi kokeellisessa diabeettisessa nefropatiassa jo ennen tätä MA:ta. Lisäksi KIM-1:n virtsan tasot havaittiin merkitsevästi kohonneina tyypin 1 diabeetikoilla, joilla oli MA, verrattuna diabeetikoihin, joilla oli normoalbuminuria ja ei-diabeettisia terveitä kontrolleja. Lisäksi alhaiset virtsan KIM-1-tasot lähtötilanteessa liittyivät MA:n regressioon 2 vuoden seurannan aikana. Siksi voidaan olettaa, että MA + KIM-1:n läsnäolo virtsanäytteissä osoittaisi ennemminkin munuaisvauriota kuin endoteelin toimintahäiriötä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Garcia-Dorado Garcia, PhD MD
          • Puhelinnumero: 34 93 489 4038
          • Sähköposti: dgdorado@vhebron.net
        • Päätutkija:
          • Joan Montaner Vilallonga, PhD MD
        • Päätutkija:
          • Rafael Simo Canonge, PhD MD
        • Päätutkija:
          • Joan Sayos Ortega, PhD MD
        • Päätutkija:
          • Daniel Serón Micas, PhD MD
        • Päätutkija:
          • Joan Genesca Ferrer, PhD MD
        • Päätutkija:
          • Santiago Aguadé Bruix, PhD MD
        • Päätutkija:
          • Joan Xavier Comella Carnicé, PhD MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joilla on mikroalbuminuria retinopatialla tai ilman sitä.

Kontrolliryhmät: tyypin 1 diabetes mellitus mikroalbuminuriaa ja retinopatiaa sairastavat hypertensiiviset potilaat, joilla on mikroalbuminuria ja diabeetikot, joille on otettu munuaisbiopsia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joilla on mikroalbuminuria retinopatialla tai ilman sitä.

Kontrolliryhmät: tyypin 1 diabetes mellitus mikroalbuminuriaa ja retinopatiaa sairastavat hypertensiiviset potilaat, joilla on mikroalbuminuria ja diabeetikot, joilta on otettu munuaisbiopsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole mikroalbuminuriaa tai potilaat, joilla on makroalbuminuria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyypin 1 diabeetikko, retinopatia, ei-sydän- ja verisuonitauti
Tyypin 1 diabeetikot, joilla on mikroalbuminuria, diabeettinen retinopatia ja joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja
Muut: puuttumattomuus
Ei diabeettinen, hypertensio
Ei-diabeettiset potilaat, joilla on verenpainetauti ja mikroalbuminuria
Muut: puuttumattomuus
Tyypin 2 diabeettinen, ei-diabeettinen retinopatia
Tyypin 2 diabeetikot, joilla ei ole diabeettista retinopatiaa ja mikroalbuminuriaa
Muut: puuttumattomuus
Tyypin 2 diabeetikko, jolla on diabeettinen retinopatia
Tyypin 2 diabeetikot, joilla on diabeettinen retinopatia ja mikroalbuminuria
Muut: puuttumattomuus
Tyypin 2 diabeetikko, jolla on todistettu nefropatia
Tyypin 2 diabeetikot, joilla on biopsialla todettu diabeettinen nefropatia.
Muut: puuttumattomuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Löytää markkereita mikroalbuminurian merkityksen paremmaksi määrittämiseksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Parantaa diabeettisen nefropatian diagnoosia
3 vuotta
Täydentävät merkit MA:n suorituskyvyn parantamiseksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Parantaa diabeettisen nefropatian diagnoosia
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnistaa ehdokkaat, jotka voisivat auttaa erottamaan, liittyykö mikroalbuminuria endoteelin toimintahäiriöön ennemmin kuin munuaisvaurioon
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Sen testaamiseksi, pystyykö tämän munuaisvaurion markkerin vahvistuminen tunnistamaan ne potilaat, joilla MA todella tarkoittaa diabeettista nefropatiaa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRECISED Substudy

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset puuttumattomuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa