Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroalbuminuria jako czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego (badanie częściowe PRECISED)

24 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Mikroalbuminuria (MA) jest niezależnym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z cukrzycą i bez cukrzycy.

Jednak w przypadku cukrzycy typu 2 mikroalbuminuria może być markerem wczesnej nefropatii cukrzycowej lub rozlanej dysfunkcji śródbłonka. Obecnie nie ma biomarkerów, które pozwalają nam rozróżnić te dwa stany.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podejście wolne od hipotez, wykorzystujące analizy proteomiczne / metabolomiczne w próbkach moczu wybranych populacji, wydaje się właściwym podejściem do zbadania tego problemu. Ponadto właściwa wydaje się hipoteza napędzana w tych samych grupach pacjentów oparta na czułym markerze uszkodzenia nerek.

Stwierdzono, że poziomy KIM-1 w moczu (cząsteczka uszkodzenia nerek-1) są podwyższone w eksperymentalnej nefropatii cukrzycowej jeszcze przed tym MA. Ponadto, poziomy KIM-1 w moczu były znacznie podwyższone u pacjentów z cukrzycą typu 1 z MA, w porównaniu z cukrzykami z normoalbuminurią i zdrowymi kontrolami bez cukrzycy. Ponadto niski wyjściowy poziom KIM-1 w moczu był związany z regresją MA podczas 2-letniej obserwacji. Dlatego można postawić hipotezę, że obecność MA + KIM-1 w próbkach moczu wskazywałaby raczej na uszkodzenie nerek niż na dysfunkcję śródbłonka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joan Montaner Vilallonga, PhD MD
        • Główny śledczy:
          • Rafael Simo Canonge, PhD MD
        • Główny śledczy:
          • Joan Sayos Ortega, PhD MD
        • Główny śledczy:
          • Daniel Serón Micas, PhD MD
        • Główny śledczy:
          • Joan Genesca Ferrer, PhD MD
        • Główny śledczy:
          • Santiago Aguadé Bruix, PhD MD
        • Główny śledczy:
          • Joan Xavier Comella Carnicé, PhD MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z cukrzycą typu 2 z mikroalbuminurią z retinopatią lub bez retinopatii.

Grupy kontrolne: cukrzyca typu 1 z mikroalbuminurią i retinopatią chorzy z nadciśnieniem tętniczym i mikroalbuminurią oraz chorzy na cukrzycę z biopsją nerki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z cukrzycą typu 2 z mikroalbuminurią z retinopatią lub bez retinopatii.

Grupy kontrolne: cukrzyca typu 1 z mikroalbuminurią i retinopatią pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i mikroalbuminurią oraz chorzy na cukrzycę z biopsją nerki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez mikroalbuminurii lub pacjenci z makroalbuminurią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca typu 1, retinopatia, choroby inne niż sercowo-naczyniowe
Pacjenci z cukrzycą typu 1 z mikroalbuminurią, retinopatią cukrzycową i bez chorób sercowo-naczyniowych
Inny: brak interwencji
Bez cukrzycy, nadciśnienie
Pacjenci bez cukrzycy z nadciśnieniem tętniczym i mikroalbuminurią
Inny: brak interwencji
Retinopatia cukrzycowa typu 2, niecukrzycowa
Pacjenci z cukrzycą typu 2 bez retinopatii cukrzycowej i mikroalbuminurii
Inny: brak interwencji
Cukrzyca typu 2 z retinopatią cukrzycową
Pacjenci z cukrzycą typu 2 z retinopatią cukrzycową i mikroalbuminurią
Inny: brak interwencji
Cukrzyca typu 2, z potwierdzoną nefropatią
Pacjenci z cukrzycą typu 2 z potwierdzoną biopsją nefropatią cukrzycową.
Inny: brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znalezienie markerów dla lepszego zdefiniowania znaczenia mikroalbuminurii
Ramy czasowe: 3 lata
Poprawić diagnostykę nefropatii cukrzycowej
3 lata
Uzupełniające markery poprawiające wydajność MA
Ramy czasowe: 3 lata
Poprawić diagnostykę nefropatii cukrzycowej
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja kandydatów, którzy mogliby pomóc w rozróżnieniu, czy mikroalbuminuria jest związana z dysfunkcją śródbłonka, a nie z uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Aby sprawdzić, czy wzmocnienie tego specyficznego markera uszkodzenia nerek jest w stanie zidentyfikować tych pacjentów, u których MA naprawdę oznacza nefropatię cukrzycową.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRECISED Substudy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj