Microalbuminúria como fator de risco cardiovascular (subestudo PRECISED)
A microalbuminúria (MA) é um fator de risco cardiovascular independente em indivíduos diabéticos e não diabéticos.
No entanto, no cenário de diabetes tipo 2, a microalbuminúria pode ser um marcador de nefropatia diabética precoce ou disfunção endotelial difusa. Atualmente, não existem biomarcadores que nos permitam discriminar entre essas duas condições.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma abordagem livre de hipóteses usando análises proteômicas/metabolômicas em amostras de urina de populações selecionadas parece uma abordagem apropriada para explorar esta questão. Além disso, uma hipótese dirigida nos mesmos grupos de pacientes com base em um marcador sensível de lesão renal também parece apropriada.
Os níveis urinários de KIM-1 (molécula de lesão renal-1) foram encontrados elevados na nefropatia diabética experimental mesmo antes da MA. Além disso, os níveis urinários de KIM-1 foram encontrados significativamente elevados em pacientes diabéticos tipo 1 com MA, em comparação com diabéticos com normoalbuminúria e controles saudáveis não diabéticos. Além disso, baixos níveis urinários de KIM-1 no início do estudo foram associados à regressão da MA durante um acompanhamento de 2 anos. Portanto, pode-se supor que a presença de MA + KIM-1 em amostras de urina indicaria lesão renal em vez de disfunção endotelial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contato:
- David Garcia-Dorado Garcia, PhD MD
- Número de telefone: 34 93 489 4038
- E-mail: dgdorado@vhebron.net
-
Investigador principal:
- Joan Montaner Vilallonga, PhD MD
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Investigador principal:
- Rafael Simo Canonge, PhD MD
-
Investigador principal:
- Joan Sayos Ortega, PhD MD
-
Investigador principal:
- Daniel Serón Micas, PhD MD
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Investigador principal:
- Joan Genesca Ferrer, PhD MD
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Investigador principal:
- Santiago Aguadé Bruix, PhD MD
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Investigador principal:
- Joan Xavier Comella Carnicé, PhD MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 com microalbuminúria com e sem retinopatia.
Grupos controle: diabetes mellitus tipo 1 com microalbuminúria e retinopatia, hipertensos com microalbuminúria e diabéticos com biópsia renal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 com microalbuminúria com e sem retinopatia.
Grupos controle: diabetes mellitus tipo 1 com microalbuminúria e retinopatia hipertensos com microalbuminúria e diabéticos com biópsia renal
Critério de exclusão:
- Pacientes sem microalbuminúria ou pacientes com macroalbuminúria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diabética tipo 1, retinopatia, doença não cardiovascular
Pacientes diabéticos tipo 1 com microalbuminúria, retinopatia diabética e sem doença cardiovascular
|
|
|
Não diabéticos, hipertensos
Pacientes não diabéticos com hipertensão e microalbuminúria
|
|
|
Diabetes tipo 2, retinopatia não diabética
Pacientes diabéticos tipo 2 sem retinopatia diabética e microalbuminúria
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|
Diabética tipo 2 com retinopatia diabética
Pacientes diabéticos tipo 2 com retinopatia diabética e microalbuminúria
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|
|
Diabética tipo 2, com nefropatia comprovada
Pacientes diabéticos tipo 2 com nefropatia diabética comprovada por biópsia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Encontrar marcadores para uma melhor definição do significado de microalbuminúria
Prazo: 3 anos
|
Melhorar o diagnóstico da nefropatia diabética
|
3 anos
|
|
Marcadores complementares para melhorar o desempenho do MA
Prazo: 3 anos
|
Melhorar o diagnóstico da nefropatia diabética
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificar candidatos que possam ajudar a discriminar se a microalbuminúria está relacionada à disfunção endotelial e não ao dano renal
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Testar se a intensificação desse marcador específico de lesão renal é capaz de identificar aqueles pacientes em que a MA realmente significa nefropatia diabética.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vaidya VS, Niewczas MA, Ficociello LH, Johnson AC, Collings FB, Warram JH, Krolewski AS, Bonventre JV. Regression of microalbuminuria in type 1 diabetes is associated with lower levels of urinary tubular injury biomarkers, kidney injury molecule-1, and N-acetyl-beta-D-glucosaminidase. Kidney Int. 2011 Feb;79(4):464-70. doi: 10.1038/ki.2010.404. Epub 2010 Oct 27.
- Han WK, Bailly V, Abichandani R, Thadhani R, Bonventre JV. Kidney Injury Molecule-1 (KIM-1): a novel biomarker for human renal proximal tubule injury. Kidney Int. 2002 Jul;62(1):237-44. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00433.x.
- Huo W, Zhang K, Nie Z, Li Q, Jin F. Kidney injury molecule-1 (KIM-1): a novel kidney-specific injury molecule playing potential double-edged functions in kidney injury. Transplant Rev (Orlando). 2010 Jul;24(3):143-6. doi: 10.1016/j.trre.2010.02.002. Epub 2010 May 6.
- Alter ML, Kretschmer A, Von Websky K, Tsuprykov O, Reichetzeder C, Simon A, Stasch JP, Hocher B. Early urinary and plasma biomarkers for experimental diabetic nephropathy. Clin Lab. 2012;58(7-8):659-71.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRECISED Substudy
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