心血管の危険因子としての微量アルブミン尿 (PRECISED サブスタディ)
微量アルブミン尿 (MA) は、糖尿病患者および非糖尿病患者における独立した心血管危険因子です。
しかし、2 型糖尿病の場合、微量アルブミン尿は初期の糖尿病性腎症またはびまん性内皮機能不全のマーカーとなる可能性があります。 現時点では、これら 2 つの状態を区別できるバイオマーカーはありません。
調査の概要
詳細な説明
選択された集団の尿サンプルにおけるプロテオミクス/メタボロミクス分析を使用する仮説のないアプローチは、この問題を調査するための適切なアプローチであると思われます。 さらに、腎損傷の高感度マーカーに基づいて、同じ患者グループでの仮説を立てることも適切であると考えられます。
KIM-1（腎臓損傷分子-1）の尿中レベルは、MA よりも前から実験的な糖尿病性腎症で上昇していることが判明しています。 さらに、尿中 KIM-1 レベルは、正常アルブミン尿の糖尿病患者および非糖尿病の健康な対照と比較して、MA の 1 型糖尿病患者で有意に上昇していることがわかりました。 さらに、ベースラインでの低い尿中 KIM-1 レベルは、2 年間の追跡調査中の MA の退縮と関連していました。 したがって、尿サンプル中の MA + KIM-1 の存在は、内皮機能不全ではなく腎損傷を示しているのではないかという仮説が立てられます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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コンタクト：
- David Garcia-Dorado Garcia, PhD MD
- 電話番号：34 93 489 4038
- メール：dgdorado@vhebron.net
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主任研究者：
- Joan Montaner Vilallonga, PhD MD
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主任研究者：
- Rafael Simo Canonge, PhD MD
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主任研究者：
- Joan Sayos Ortega, PhD MD
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主任研究者：
- Daniel Serón Micas, PhD MD
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主任研究者：
- Joan Genesca Ferrer, PhD MD
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主任研究者：
- Santiago Aguadé Bruix, PhD MD
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主任研究者：
- Joan Xavier Comella Carnicé, PhD MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
網膜症を伴う、または伴わない微量アルブミン尿を伴う 2 型糖尿病の成人患者。
対照群：微量アルブミン尿を伴う1型糖尿病患者、微量アルブミン尿を伴う網膜症高血圧患者、および腎生検を受けた糖尿病患者。
説明
包含基準:
- 網膜症を伴う、または伴わない微量アルブミン尿を伴う 2 型糖尿病の成人患者。
対照群：微量アルブミン尿を伴う1型糖尿病および網膜症、微量アルブミン尿を伴う高血圧患者および腎生検を受けた糖尿病患者
除外基準:
- 微量アルブミン尿のない患者または巨量アルブミン尿のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1 型糖尿病、網膜症、非心血管疾患
微量アルブミン尿、糖尿病性網膜症を有し、心血管疾患のない1型糖尿病患者
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非糖尿病、高血圧症
高血圧および微量アルブミン尿のある非糖尿病患者
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2型糖尿病性網膜症、非糖尿病性網膜症
糖尿病性網膜症および微量アルブミン尿のない2型糖尿病患者
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糖尿病性網膜症を伴う2型糖尿病患者
糖尿病性網膜症および微量アルブミン尿を伴う 2 型糖尿病患者
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腎症が証明されている2型糖尿病患者
生検により糖尿病性腎症が証明された 2 型糖尿病患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微量アルブミン尿症の意味をより正確に定義するためのマーカーを見つけるため
時間枠：3年
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糖尿病性腎症の診断を改善する
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3年
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MAのパフォーマンスを向上させるための相補的マーカー
時間枠：3年
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糖尿病性腎症の診断を改善する
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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微量アルブミン尿が腎臓の損傷ではなく内皮機能不全に関連しているかどうかを識別するのに役立つ可能性のある候補を特定する
時間枠：3年
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3年
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腎損傷のこの特異的マーカーの増強により、MA が実際に糖尿病性腎症を意味する患者を特定できるかどうかをテストするため。
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vaidya VS, Niewczas MA, Ficociello LH, Johnson AC, Collings FB, Warram JH, Krolewski AS, Bonventre JV. Regression of microalbuminuria in type 1 diabetes is associated with lower levels of urinary tubular injury biomarkers, kidney injury molecule-1, and N-acetyl-beta-D-glucosaminidase. Kidney Int. 2011 Feb;79(4):464-70. doi: 10.1038/ki.2010.404. Epub 2010 Oct 27.
- Han WK, Bailly V, Abichandani R, Thadhani R, Bonventre JV. Kidney Injury Molecule-1 (KIM-1): a novel biomarker for human renal proximal tubule injury. Kidney Int. 2002 Jul;62(1):237-44. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00433.x.
- Huo W, Zhang K, Nie Z, Li Q, Jin F. Kidney injury molecule-1 (KIM-1): a novel kidney-specific injury molecule playing potential double-edged functions in kidney injury. Transplant Rev (Orlando). 2010 Jul;24(3):143-6. doi: 10.1016/j.trre.2010.02.002. Epub 2010 May 6.
- Alter ML, Kretschmer A, Von Websky K, Tsuprykov O, Reichetzeder C, Simon A, Stasch JP, Hocher B. Early urinary and plasma biomarkers for experimental diabetic nephropathy. Clin Lab. 2012;58(7-8):659-71.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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非介入の臨床試験
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NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ