Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikroalbuminuri som en kardiovaskulær risikofaktor (PRESISERT delstudie)

24. juli 2017 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Mikroalbuminuri (MA) er en uavhengig kardiovaskulær risikofaktor hos diabetikere og ikke-diabetikere.

Ved type 2-diabetes kan imidlertid mikroalbuminuri være en markør for enten tidlig diabetisk nefropati eller diffus endotelial dysfunksjon. For tiden er det ingen biomarkører som tillater oss å skille mellom disse to forholdene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En hypotesefri tilnærming ved å bruke proteomiske/metabolomiske analyser i urinprøver fra utvalgte populasjoner synes å være en passende tilnærming for å utforske dette problemet. I tillegg synes en drevet hypotese i de samme pasientgruppene basert på en sensitiv markør for nyreskade også hensiktsmessig.

Urinnivåer av KIM-1 (Nyreskademolekyl-1) har blitt funnet forhøyet ved eksperimentell diabetisk nefropati selv før den MA . I tillegg ble urinnivåer av KIM-1 funnet signifikant forhøyet hos type 1-diabetespasienter med MA, sammenlignet med diabetikere med normoalbuminuri og ikke-diabetiske friske kontroller. Dessuten var lave urin-KIM-1-nivåer ved baseline assosiert med regresjon av MA i løpet av en oppfølging på 2 år. Derfor kan det antas at tilstedeværelsen av MA + KIM-1 i urinprøver ville indikere nyreskade snarere enn endotelial dysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joan Montaner Vilallonga, PhD MD
        • Hovedetterforsker:
          • Rafael Simo Canonge, PhD MD
        • Hovedetterforsker:
          • Joan Sayos Ortega, PhD MD
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Serón Micas, PhD MD
        • Hovedetterforsker:
          • Joan Genesca Ferrer, PhD MD
        • Hovedetterforsker:
          • Santiago Aguadé Bruix, PhD MD
        • Hovedetterforsker:
          • Joan Xavier Comella Carnicé, PhD MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 med mikroalbuminuri med og uten retinopati.

Kontrollgrupper: diabetes mellitus type 1 med mikroalbuminuri og retinopati hypertensive pasienter med mikroalbuminuri og diabetespasienter med nyrebiopsi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 med mikroalbuminuri med og uten retinopati.

Kontrollgrupper: diabetes mellitus type 1 med mikroalbuminuri og retinopati hypertensive pasienter med mikroalbuminuri og diabetespasienter med nyrebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten mikroalbuminuri eller pasienter med makroalbuminuri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Type 1 diabetiker, retinopati, ikke-kardiovaskulær sykdom
Type 1 diabetespasienter med mikroalbuminuri, diabetisk retinopati og uten kardiovaskulær sykdom
Annen: ikke intervensjon
Ikke-diabetiker, hipertensjon
Ikke-diabetespasienter med hypertensjon og mikroalbuminuri
Annen: ikke intervensjon
Type 2 diabetisk, ikke-diabetisk retinopati
Type 2 diabetespasienter uten diabetisk retinopati og mikroalbuminuri
Annen: ikke intervensjon
Type 2 diabetiker med diabetisk retinopati
Type 2 diabetespasienter med diabetisk retinopati og mikroalbuminuri
Annen: ikke intervensjon
Type 2 diabetiker, med påvist nefropati
Type 2 diabetespasienter med biopsi påvist diabetisk nefropati.
Annen: ikke intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å finne markører for en bedre definisjon av betydningen av mikroalbuminuri
Tidsramme: 3 år
Forbedre diagnostisering av diabetisk nefropati
3 år
Komplementære markører for å forbedre ytelsen til MA
Tidsramme: 3 år
Forbedre diagnostisering av diabetisk nefropati
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å identifisere kandidater som kan bidra til å diskriminere om mikroalbuminuri er relatert til endoteldysfunksjon i stedet for nyreskade
Tidsramme: 3 år
3 år
For å teste om forbedringen av denne spesifikke markøren for nyreskade er i stand til å identifisere de pasientene der MA egentlig betyr diabetisk nefropati.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRECISED Substudy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk retinopati

Kliniske studier på ikke intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere