Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroalbuminuri som en kardiovaskulær risikofaktor (PRÆCISET delstudie)

24. juli 2017 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Mikroalbuminuri (MA) er en uafhængig kardiovaskulær risikofaktor hos diabetiske og ikke-diabetikere.

I forbindelse med type 2-diabetes kan mikroalbuminuri dog være en markør for enten tidlig diabetisk nefropati eller diffus endothelial dysfunktion. På nuværende tidspunkt er der ingen biomarkører, der tillader os at skelne mellem disse to forhold.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En hypotesefri tilgang ved at bruge proteomiske/metabolomiske analyser i urinprøverne fra udvalgte populationer synes at være en passende tilgang til at udforske dette problem. Derudover synes en drevet hypotese i de samme grupper af patienter baseret på en følsom markør for nyreskade også passende.

Urinniveauer af KIM-1 (Nyreskademolekyle-1) er blevet fundet forhøjede ved eksperimentel diabetisk nefropati selv før den MA. Derudover blev urinniveauer af KIM-1 fundet signifikant forhøjede hos type 1-diabetespatienter med MA sammenlignet med diabetikere med normoalbuminuri og ikke-diabetiske raske kontroller. Desuden var lave urin-KIM-1-niveauer ved baseline forbundet med regression af MA under en opfølgning på 2 år. Derfor kunne det antages, at tilstedeværelsen af ​​MA + KIM-1 i urinprøver ville indikere nyreskade snarere end endothelial dysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joan Montaner Vilallonga, PhD MD
        • Ledende efterforsker:
          • Rafael Simo Canonge, PhD MD
        • Ledende efterforsker:
          • Joan Sayos Ortega, PhD MD
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Serón Micas, PhD MD
        • Ledende efterforsker:
          • Joan Genesca Ferrer, PhD MD
        • Ledende efterforsker:
          • Santiago Aguadé Bruix, PhD MD
        • Ledende efterforsker:
          • Joan Xavier Comella Carnicé, PhD MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med diabetes mellitus type 2 med mikroalbuminuri med og uden retinopati.

Kontrolgrupper: diabetes mellitus type 1 med mikroalbuminuri og retinopati hypertensive patienter med mikroalbuminuri og diabetespatienter med en nyrebiopsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med diabetes mellitus type 2 med mikroalbuminuri med og uden retinopati.

Kontrolgrupper: diabetes mellitus type 1 med mikroalbuminuri og retinopati hypertensive patienter med mikroalbuminuri og diabetespatienter med en nyrebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden mikroalbuminuri eller patienter med makroalbuminuri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 1 diabetiker, retinopati, ikke-kardiovaskulær sygdom
Type 1-diabetespatienter med mikroalbuminuri, diabetisk retinopati og uden hjerte-kar-sygdom
Andet: ikke indgriben
Ikke-diabetiker, hipertension
Ikke-diabetespatienter med hypertension og mikroalbuminuri
Andet: ikke indgriben
Type 2 diabetisk, ikke-diabetisk retinopati
Type 2-diabetespatienter uden diabetisk retinopati og mikroalbuminuri
Andet: ikke indgriben
Type 2 diabetiker med diabetisk retinopati
Type 2-diabetespatienter med diabetisk retinopati og mikroalbuminuri
Andet: ikke indgriben
Type 2 diabetiker, med dokumenteret nefropati
Type 2 diabetespatienter med biopsi påvist diabetisk nefropati.
Andet: ikke indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At finde markører for en bedre definition af betydningen af ​​mikroalbuminuri
Tidsramme: 3 år
Forbedre diagnosticering af diabetisk nefropati
3 år
Komplementære markører til forbedring af MA
Tidsramme: 3 år
Forbedre diagnosticering af diabetisk nefropati
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At identificere kandidater, der kan hjælpe med at skelne, om mikroalbuminuri er relateret til endotel dysfunktion snarere end nyreskade
Tidsramme: 3 år
3 år
For at teste, om forstærkningen af ​​denne specifikke markør for nyreskade er i stand til at identificere de patienter, hvor MA virkelig betyder diabetisk nefropati.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRECISED Substudy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med ikke indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner