Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikroalbuminurie jako kardiovaskulární rizikový faktor (PRECISED podstudie)

24. července 2017 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Mikroalbuminurie (MA) je nezávislý kardiovaskulární rizikový faktor u diabetiků i nediabetiků.

V podmínkách diabetu 2. typu by však mikroalbuminurie mohla být markerem buď časné diabetické nefropatie, nebo difuzní endoteliální dysfunkce. V současné době neexistují žádné biomarkery, které by nám umožňovaly rozlišovat mezi těmito dvěma stavy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako vhodný přístup k prozkoumání této problematiky se zdá být přístup bez hypotéz pomocí proteomických/metabolomických analýz ve vzorcích moči vybraných populací. Kromě toho se zdá být vhodná také řízená hypotéza u stejných skupin pacientů založená na citlivém markeru poškození ledvin.

U experimentální diabetické nefropatie byly zjištěny zvýšené hladiny KIM-1 (Kidney Injury Molecule-1) ještě před MA. Kromě toho byly zjištěny významně zvýšené hladiny KIM-1 v moči u diabetiků 1. typu s MA ve srovnání s diabetiky s normoalbuminurií a nediabetickými zdravými kontrolami. Navíc nízké hladiny KIM-1 v moči na počátku byly spojeny s regresí MA během sledování po dobu 2 let. Proto by se dalo předpokládat, že přítomnost MA + KIM-1 ve vzorcích moči bude indikovat poškození ledvin spíše než endoteliální dysfunkci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • David Garcia-Dorado Garcia, PhD MD
          • Telefonní číslo: 34 93 489 4038
          • E-mail: dgdorado@vhebron.net
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joan Montaner Vilallonga, PhD MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafael Simo Canonge, PhD MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joan Sayos Ortega, PhD MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Serón Micas, PhD MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joan Genesca Ferrer, PhD MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Santiago Aguadé Bruix, PhD MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joan Xavier Comella Carnicé, PhD MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diabetes mellitus 2. typu s mikroalbuminurií s a bez retinopatie.

Kontrolní skupiny: diabetes mellitus 1. typu s mikroalbuminurií a retinopatie hypertonici s mikroalbuminurií a diabetici s renální biopsií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s diabetes mellitus 2. typu s mikroalbuminurií s a bez retinopatie.

Kontrolní skupiny: diabetes mellitus 1. typu s mikroalbuminurií a retinopatie hypertonici s mikroalbuminurií a diabetici s biopsií ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez mikroalbuminurie nebo pacienti s makroalbuminurií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetes 1. typu, retinopatie, nekardiovaskulární onemocnění
Pacienti s diabetem 1. typu s mikroalbuminurií, diabetickou retinopatií a bez kardiovaskulárního onemocnění
Jiný: nezasahování
Nediabetik, hypertenze
Nediabetičtí pacienti s hypertenzí a mikroalbuminurií
Jiný: nezasahování
Diabetická, nediabetická retinopatie typu 2
Pacienti s diabetem 2. typu bez diabetické retinopatie a mikroalbuminurie
Jiný: nezasahování
Diabetik 2. typu s diabetickou retinopatií
Pacienti s diabetem 2. typu s diabetickou retinopatií a mikroalbuminurií
Jiný: nezasahování
Diabetik 2. typu, s prokázanou nefropatií
Pacienti s diabetem 2. typu s biopsií prokázanou diabetickou nefropatií.
Jiný: nezasahování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Najít markery pro lepší definici významu mikroalbuminurie
Časové okno: 3 roky
Zlepšit diagnostiku diabetické nefropatie
3 roky
Doplňkové markery pro zlepšení výkonnosti MA
Časové okno: 3 roky
Zlepšit diagnostiku diabetické nefropatie
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikovat kandidáty, kteří by mohli pomoci rozlišit, zda mikroalbuminurie souvisí spíše s endoteliální dysfunkcí než s poškozením ledvin
Časové okno: 3 roky
3 roky
Testovat, zda je zesílení tohoto specifického markeru poškození ledvin schopné identifikovat ty pacienty, u kterých MA skutečně znamená diabetickou nefropatii.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRECISED Substudy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na nezasahování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit