Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроальбуминурия как фактор сердечно-сосудистого риска (подисследование PRECISED)

24 июля 2017 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Микроальбуминурия (МА) является независимым фактором сердечно-сосудистого риска у пациентов с диабетом и без него.

Однако при диабете 2 типа микроальбуминурия может быть маркером либо ранней диабетической нефропатии, либо диффузной эндотелиальной дисфункции. В настоящее время не существует биомаркеров, позволяющих различать эти два состояния.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Свободный от гипотез подход с использованием протеомного/метаболического анализа образцов мочи отдельных групп населения кажется подходящим подходом для изучения этого вопроса. Кроме того, обоснованная гипотеза в тех же группах пациентов, основанная на чувствительном маркере повреждения почек, также кажется подходящей.

Уровни KIM-1 (молекулы повреждения почек-1) в моче были обнаружены повышенными при экспериментальной диабетической нефропатии еще до МА. Кроме того, уровни KIM-1 в моче были обнаружены значительно повышенными у пациентов с диабетом 1 типа с МА по сравнению с диабетиками с нормоальбуминурией и здоровыми людьми без диабета. Более того, низкие уровни KIM-1 в моче в начале исследования были связаны с регрессом МА в течение последующих 2 лет. Следовательно, можно предположить, что присутствие MA + KIM-1 в образцах мочи указывает на повреждение почек, а не на эндотелиальную дисфункцию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Контакт:
          • David Garcia-Dorado Garcia, PhD MD
          • Номер телефона: 34 93 489 4038
          • Электронная почта: dgdorado@vhebron.net
        • Главный следователь:
          • Joan Montaner Vilallonga, PhD MD
        • Главный следователь:
          • Rafael Simo Canonge, PhD MD
        • Главный следователь:
          • Joan Sayos Ortega, PhD MD
        • Главный следователь:
          • Daniel Serón Micas, PhD MD
        • Главный следователь:
          • Joan Genesca Ferrer, PhD MD
        • Главный следователь:
          • Santiago Aguadé Bruix, PhD MD
        • Главный следователь:
          • Joan Xavier Comella Carnicé, PhD MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией с ретинопатией и без нее.

Контрольные группы: сахарный диабет 1 типа с микроальбуминурией и ретинопатией, гипертоники с микроальбуминурией и больные сахарным диабетом с биопсией почки.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией с ретинопатией и без нее.

Контрольные группы: сахарный диабет 1 типа с микроальбуминурией и ретинопатией гипертоники с микроальбуминурией и больные сахарным диабетом с биопсией почки

Критерий исключения:

  • Пациенты без микроальбуминурии или пациенты с макроальбуминурией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диабет 1 типа, ретинопатия, не сердечно-сосудистые заболевания
Больные сахарным диабетом 1 типа с микроальбуминурией, диабетической ретинопатией и без сердечно-сосудистых заболеваний
Другой: невмешательство
Не диабет, гипертония
Пациенты без диабета с артериальной гипертензией и микроальбуминурией
Другой: невмешательство
Диабетическая ретинопатия 2 типа, недиабетическая ретинопатия
Больные сахарным диабетом 2 типа без диабетической ретинопатии и микроальбуминурии
Другой: невмешательство
Диабетик 2 типа с диабетической ретинопатией
Больные сахарным диабетом 2 типа с диабетической ретинопатией и микроальбуминурией
Другой: невмешательство
Диабетик 2 типа с доказанной нефропатией
Больные сахарным диабетом 2 типа с подтвержденной биопсией диабетической нефропатией.
Другой: невмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Найти маркеры для лучшего определения значения микроальбуминурии
Временное ограничение: 3 года
Улучшить диагностику диабетической нефропатии
3 года
Дополнительные маркеры для повышения эффективности MA
Временное ограничение: 3 года
Улучшить диагностику диабетической нефропатии
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявить кандидатов, которые могли бы помочь определить, связана ли микроальбуминурия с эндотелиальной дисфункцией, а не с повреждением почек.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Чтобы проверить, может ли усиление этого специфического маркера повреждения почек идентифицировать тех пациентов, у которых МА действительно означает диабетическую нефропатию.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRECISED Substudy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования невмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться