Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ramosetron dózistartományos vizsgálata a hányinger és hányás megelőzésére nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtét után

2017. január 24. frissítette: Yonsei University
Sok, opioid alapú fájdalomcsillapításban részesülő beteg nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtét után posztoperatív hányingert és hányást (PONV) tapasztal a profilaxis és a HT3 receptor antagonistákkal végzett kezelés ellenére. Bár a ramosetron nagy dózisa káros hatásokat, például fejfájást vagy szédülést okozhat, a ramosetron minimális hatásos dózisa magas kockázatú betegeknél nem ismert. Ennek a vizsgálatnak a célja a ramosetron hatékony dózisának meghatározása a PONV megelőzésére olyan magas kockázatú betegeknél, akik intravénás opioid alapú, beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban részesülnek nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

177

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 70 év közötti, ASA fizikai állapotú beteg Ⅰ-Ⅱ
  • elektív nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtétre tervezett beteg.

Kizárási kritériumok:

  • hepatorenalis betegség
  • BMI > 35 kg/m2
  • allergia a ramosetronra
  • gyomor-bélrendszeri betegség
  • hányás 24 órán belül
  • hányáscsillapítók vagy opioidok beadása 24 órán belül
  • QT-megnyúlás (QTc > 440 ms)
  • terhes
  • probléma a kommunikációval

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ramosetron 0,3
Drog: ramosetron 0,3
A ramosetron 0,3 csoport 0,3 mg ramosetront kap a műtét végén.
Aktív összehasonlító: ramosetron 0,45
Drog: ramosetron 0,45
A ramosetron 0,45 csoport 0,45 mg ramosetront kap a műtét végén.
Aktív összehasonlító: ramosetron 0,6
Drog: ramosetron 0,6
A ramosetron 0,6 csoport 0,6 mg ramosetront kap a műtét végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: műtét után 48 órán belül
hányinger és hányás előfordulása a műtét utáni első 48 órában
műtét után 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2014-1065

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ramosetron 0,3

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel