Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование диапазона доз рамосетрона для предотвращения тошноты и рвоты после гинекологической лапароскопической хирургии

24 января 2017 г. обновлено: Yonsei University
Многие пациенты, получающие аналгезию на основе опиоидов после гинекологической лапароскопической хирургии, испытывают послеоперационную тошноту и рвоту (ПОТР), несмотря на профилактику и лечение антагонистами НТ3-рецепторов. Хотя высокие дозы рамосетрона могут вызывать побочные эффекты, такие как головная боль или головокружение, минимальная эффективная доза рамосетрона у пациентов с высоким риском неизвестна. Целью данного исследования является определение эффективной дозы рамосетрона для профилактики ПОТР у пациенток с высоким риском, получающих внутривенное обезболивание на основе опиоидов после гинекологической лапароскопической операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

177

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент в возрасте от 20 до 70 лет с физическим статусом ASA Ⅰ-Ⅱ
  • пациентке назначена плановая гинекологическая лапароскопическая операция.

Критерий исключения:

  • гепаторенальная болезнь
  • ИМТ > 35 кг/м2
  • аллергия на рамосетрон
  • желудочно-кишечные заболевания
  • рвота в течение 24 часов
  • введение противорвотных средств или опиоидов в течение 24 часов
  • Удлинение интервала QT (QTc > 440 мс)
  • беременная
  • проблема со связью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рамосетрон 0,3
Лекарство: рамосетрон 0,3
Группа рамосетрона 0,3 получает рамосетрон 0,3 мг в конце операции.
Активный компаратор: рамосетрон 0,45
Лекарство: рамосетрон 0,45
Группа рамосетрона 0,45 получает рамосетрон 0,45 мг в конце операции.
Активный компаратор: рамосетрон 0,6
Лекарство: рамосетрон 0,6
Группа рамосетрона 0,6 получает рамосетрон 0,6 мг в конце операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
частота тошноты и рвоты в течение первых 48 часов после операции
в течение 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2014-1065

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рамосетрон 0,3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться