雷莫司琼预防妇科腹腔镜手术后恶心呕吐的剂量范围研究
2017年1月24日 更新者：Yonsei University
尽管使用 HT3 受体拮抗剂进行预防和治疗，许多妇科腹腔镜手术后接受阿片类药物镇痛的患者仍会出现术后恶心呕吐 (PONV)。
尽管高剂量雷莫司琼会引起头痛或头晕等不良反应，但雷莫司琼对高危患者的最低有效剂量尚不清楚。
本研究的目的是确定雷莫司琼对妇科腹腔镜手术后接受静脉阿片类患者自控镇痛的高危患者预防 PONV 的有效剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
177
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20-70岁之间，ASA身体状况Ⅰ-Ⅱ级的患者
- 患者计划进行择期妇科腹腔镜手术。
排除标准：
- 肝肾病
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 对雷莫司琼过敏
- 肠胃疾病
- 24小时内呕吐
- 24 小时内服用止吐药或阿片类药物
- QT 延长 (QTc > 440ms)
- 孕
- 沟通有问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：雷莫司琼0.3
|
雷莫司琼 0.3 组在手术结束时接受雷莫司琼 0.3 mg。
|
|
有源比较器：雷莫司琼 0.45
|
雷莫司琼 0.45 组在手术结束时接受雷莫司琼 0.45 mg。
|
|
有源比较器：雷莫司琼0.6
|
雷莫司琼 0.6 组在手术结束时接受雷莫司琼 0.6 mg。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后恶心呕吐
大体时间：术后48小时内
|
手术后最初 48 小时内恶心和呕吐的发生率
|
术后48小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月19日
初级完成 (实际的)
2016年2月6日
研究完成 (实际的)
2016年2月6日
研究注册日期
首次提交
2015年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月18日
首次发布 (估计)
2015年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月24日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
雷莫司琼0.3的临床试验
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