부인과 복강경 수술 후 오심 및 구토 예방을 위한 Ramosetron의 용량 범위 연구
2017년 1월 24일 업데이트: Yonsei University
부인과 복강경 수술 후 오피오이드 기반 진통제를 투여받은 많은 환자들은 HT3 수용체 길항제를 사용한 예방 및 치료에도 불구하고 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 경험합니다.
고용량의 라모세트론이 두통이나 현기증과 같은 부작용을 일으킬 수 있지만 고위험 환자에서 라모세트론의 최소 유효 용량은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 부인과 복강경 수술 후 정맥 오피오이드 기반 환자 제어 진통제를 받는 고위험 환자에서 PONV 예방을 위한 라모세트론의 유효 용량을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
177
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상 70세 미만의 ASA신체상태 Ⅰ-Ⅱ자
- 선택적 부인과 복강경 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 간신질환
- BMI > 35kg/m2
- 라모세트론에 대한 알레르기
- 위장병
- 24시간 이내 구토
- 24시간 이내에 진토제 또는 오피오이드 투여
- QT 연장(QTc > 440ms)
- 임신한
- 의사 소통 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 라모세트론 0.3
|
라모세트론 0.3군은 수술 종료 시 라모세트론 0.3mg을 투여합니다.
|
|
활성 비교기: 라모세트론 0.45
|
라모세트론 0.45군은 수술 종료 시 라모세트론 0.45mg을 투여받습니다.
|
|
활성 비교기: 라모세트론 0.6
|
라모세트론 0.6군은 수술 종료 시 라모세트론 0.6mg을 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 48시간 이내
|
수술 후 첫 48시간 동안 메스꺼움과 구토 발생률
|
수술 후 48시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2014-1065
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라모세트론 0.3에 대한 임상 시험
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.완전한
-
Pfizer종료됨황반 변성 | 연령 관련 황반변성(AMD) | 맥락막 혈관신생(CNV)캐나다, 벨기에, 영국, 프랑스, 폴란드, 스페인, 칠면조, 체코 공화국, 이탈리아, 그리스, 독일, 오스트리아, 포르투갈, 덴마크, 핀란드
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.완전한
-
Derm Texas, PLLCArcutis Biotherapeutics, Inc.모병