Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosvarierande studie av Ramosetron för att förebygga illamående och kräkningar efter gynekologisk laparoskopisk kirurgi

24 januari 2017 uppdaterad av: Yonsei University
Många patienter som får opioidbaserad analgesi efter gynekologisk laparoskopisk kirurgi upplever postoperativt illamående och kräkningar (PONV) trots profylax och behandling med HT3-receptorantagonister. Även om en hög dos ramosetron kan orsaka biverkningar som huvudvärk eller yrsel, är den minsta effektiva dosen av ramosetron hos högriskpatienter okänd. Syftet med denna studie är att fastställa den effektiva dosen av ramosetron för profylax av PONV hos en högriskpatient som får intravenös opioidbaserad patientkontrollerad analgesi efter gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

177

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient mellan 20 och 70 år med ASA fysisk status Ⅰ-Ⅱ
  • patient schemalagd för elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • hepatorenal sjukdom
  • BMI > 35 kg/m2
  • allergi mot ramosetron
  • gastrointestinala sjukdomar
  • kräkningar inom 24h
  • administrering av antiemetika eller opioider inom 24 timmar
  • QT-förlängning (QTc > 440ms)
  • gravid
  • problem med kommunikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ramosetron 0,3
Läkemedel: ramosetron 0,3
Ramosetron 0,3-gruppen får ramosetron 0,3 mg i slutet av operationen.
Aktiv komparator: ramosetron 0,45
Läkemedel: ramosetron 0,45
Ramosetron 0,45-gruppen får ramosetron 0,45 mg i slutet av operationen.
Aktiv komparator: ramosetron 0,6
Läkemedel: ramosetron 0,6
Ramosetron 0,6-gruppen får ramosetron 0,6 mg i slutet av operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
förekomst av illamående och kräkningar under de första 48 timmarna efter operationen
inom 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

6 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

6 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2014-1065

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ramosetron 0,3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera