Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie z zakresem dawek ramosetronu w zapobieganiu nudnościom i wymiotom po ginekologicznych operacjach laparoskopowych

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University
U wielu pacjentek otrzymujących analgezję opioidową po ginekologicznej operacji laparoskopowej występują pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) pomimo profilaktyki i leczenia antagonistami receptora HT3. Chociaż duża dawka ramosetronu może powodować działania niepożądane, takie jak ból głowy lub zawroty głowy, nie jest znana minimalna skuteczna dawka ramosetronu u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Celem pracy jest określenie skutecznej dawki ramosetronu w profilaktyce PONV u pacjentek z grupy wysokiego ryzyka otrzymujących dożylne analgezje opioidowe kontrolowane przez pacjenta po ginekologicznych operacjach laparoskopowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

177

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku od 20 do 70 lat ze stanem fizycznym wg ASA Ⅰ-Ⅱ
  • pacjentka zakwalifikowana do planowego ginekologicznego zabiegu laparoskopowego.

Kryteria wyłączenia:

  • choroba wątroby i nerek
  • BMI > 35kg/m2
  • alergia na ramosetron
  • choroba przewodu pokarmowego
  • wymioty w ciągu 24h
  • podanie leków przeciwwymiotnych lub opioidów w ciągu 24h
  • Wydłużenie odstępu QT (QTc > 440 ms)
  • w ciąży
  • problem z komunikacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramosetron 0,3
Lek: ramosetron 0,3
Grupa ramosetronu 0,3 otrzymuje ramosetron 0,3 mg pod koniec operacji.
Aktywny komparator: ramosetron 0,45
Lek: ramosetron 0,45
Grupa ramosetronu 0,45 otrzymuje ramosetron 0,45 mg pod koniec operacji.
Aktywny komparator: ramosetron 0,6
Lek: ramosetron 0,6
Grupa ramosetronu 0,6 otrzymuje ramosetron 0,6 mg pod koniec operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: w ciągu 48h po zabiegu
Częstość występowania nudności i wymiotów w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
w ciągu 48h po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2014-1065

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ramosetron 0,3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj