Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ramosetronin annosvaihtelututkimus pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Monet potilaat, jotka saavat opioidipohjaista analgesiaa gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen, kokevat leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) ennaltaehkäisystä ja HT3-reseptoriantagonistihoidosta huolimatta. Vaikka suuri ramosetroniannos voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten päänsärkyä tai huimausta, ramosetronin pienintä tehokasta annosta suuren riskin potilailla ei tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokas ramosetroniannos PONV:n ennaltaehkäisyyn suuren riskin potilailla, jotka saavat suonensisäistä opioidipohjaista potilaskontrolloitua analgesiaa gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

177

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–70-vuotias potilas, jolla on ASA-fyysinen tila Ⅰ-Ⅱ
  • potilas, jolle on varattu elektiivinen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • hepatorenaalinen sairaus
  • BMI > 35 kg/m2
  • allergia ramosetronille
  • maha-suolikanavan sairaus
  • oksentelua 24 tunnin sisällä
  • antiemeettien tai opioidien antaminen 24 tunnin sisällä
  • QT-ajan pidentyminen (QTc > 440 ms)
  • raskaana
  • ongelma viestinnässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ramosetroni 0,3
Lääke: ramosetroni 0,3
Ramosetroni 0,3 -ryhmä saa ramosetronia 0,3 mg leikkauksen lopussa.
Active Comparator: ramosetroni 0,45
Lääke: ramosetroni 0,45
Ramosetroni 0,45 -ryhmä saa ramosetronia 0,45 mg leikkauksen lopussa.
Active Comparator: ramosetroni 0,6
Lääke: ramosetroni 0,6
Ramosetroni 0,6 -ryhmä saa ramosetronia 0,6 mg leikkauksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
48 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2014-1065

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ramosetroni 0,3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa