Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony szintű lézerterápia a hátsó gyökér ganglionban a krónikus derékfájás kezelésében

2018. június 14. frissítette: Vanessa Milanesi Holanda, University of Nove de Julho

Az alacsony szintű lézerterápia hatásának vizsgálata a hátsó gyökér ganglionban a krónikus deréktáji fájdalom diagnosztizálásában és kezelésében

A krónikus axiális deréktáji fájdalom közegészségügyi probléma, és jelentős társadalmi-gazdasági hatással bír. A második gerincvelői ideg (GDL2) dorsalis ganglionja az ágyéki régió több mint 80%-ából származó szenzoros afferens bemenetekért felelős neuronális testek csoportja. Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatékonynak bizonyult a fájdalom enyhítésében. Így ennek a projektnek az a célja, hogy meghatározza az LLLT hatását a GDL2-re, amikor a krónikus axiális derékfájás diagnosztizálásában és kezelésében alkalmazzák. Módszertan: 45 beteget véletlenszerűen három csoportba osztanak: lézeres, rádiófrekvenciás és helyi érzéstelenítős. A pácienst vízszintes, hason fekvő helyzetbe kell helyezni, érzéstelenítő felügyelet mellett. A második és harmadik ágyéki csigolya közötti intervertebralis foramen perkután punkcióval érhető el, fluoroszkópiával. A helyi érzéstelenítő csoportban 1 ml vazokonstriktor nélküli lidokain injekciót adnak a G20, 150 mm hosszú és 5 mm aktív hegyű, a célponttal érintkező csövekbe. A rádiófrekvenciás csoportban a neuromodulációt 300 másodpercig tartják 42oC-on. A lézercsoportban a Photon III® (DCM) lézert optikai szálakat keresztező G18 kanülökön keresztül alkalmazzák 84 másodpercen keresztül. A fájdalom pontszámát vizuális analóg skálával értékelik. Hőmérsékletet kell mérni, és a periganglionális mintát transzoperatívan leszívni az interleucin-1β és a TNF-alfa vizsgálatához, ELISA-val és genetikai értékeléssel, RNS-keresés, RNS izolálás és ATP mennyiségi meghatározása révén. Az adatokat normalitás szempontjából értékeljük, és megfelelő statisztikai elemzésnek vetjük alá a reprezentáció keresése érdekében, a vizsgált minták szignifikancia szintjével megegyezően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 01321001
        • Nove de Julho Universtiy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus deréktáji fájdalom (több mint 3 hónapos nociceptív vagy neuropátiás fájdalom).
  • Nincsenek neurológiai hiányosságok

Kizárási kritériumok:

  • Aktív ágyéki rák
  • Aktív fertőzés
  • Alvadási zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lézer
15 beteget helyeznek el fekvő, vízszintes helyzetbe érzéstelenítő monitorozás mellett. A második és harmadik ágyéki csigolya közötti intervertebralis foramen perkután punkcióval érhető el, fluoroszkópiával. A Laser Photon III® (DCM) száloptikán keresztül, G18 kanülön keresztül kerül alkalmazásra 84 másodpercen keresztül.
Eljárás: Lézer
Az alacsony szintű lézerterápia a Laser Photon III® (DMC) segítségével történik a második lumbális háti gyökér ganglionban.
Aktív összehasonlító: Rádiófrekvencia
15 beteg kap rádiófrekvenciát a második dorsalis gyökér ganglionban a G20 csöveken keresztül, 150 mm hosszú és 5 mm aktív csúcs a célponttal érintkezve, a neuromoduláció 300 másodpercig tart 42 oC-on.
Eljárás: Rádiófrekvencia
A rádiófrekvenciát 300 másodpercen keresztül, 42oC-on továbbítják a második lumbális dorsalis gyökér ganglionban.
Aktív összehasonlító: Gyógyszer: lidokain
A helyi érzéstelenítő csoportban 15 beteg kap 1 ml lidokain injekciót érszűkítő nélkül, amelyet a 150 mm hosszú G18-as csövekben adnak a második hátsó gyökér ganglion blokkolására.
Eljárás: Gyógyszer: lidokain
Fluoroszkópiával 1 ml lidokaint juttatnak be a második lumbális hátsó gyökér ganglionba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának mérése vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: 5 perccel az eljárás előtt
Ön által bejelentett fájdalom intenzitása a vizuális analóg skála alapján, 0-10 pontozással (0 = nincs fájdalom; 10 = a valaha volt legrosszabb fájdalom).
5 perccel az eljárás előtt
A fájdalom intenzitásának mérése a vizuális analóg skála kiindulási értékhez viszonyított változásával 1 hónap után
Időkeret: 5 perccel az eljárás után
A betegek a fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála pontszámával jelentik, 0-10 pontozással (0 = nincs fájdalom; 10 = a valaha volt legrosszabb fájdalom).
5 perccel az eljárás után
A fájdalom intenzitásának mérése a vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: 1 hónap és 6 hónap az eljárás után
A nyomon követés során a betegek a fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála pontszámával jelzik, 0-10 pontozással (0 = nincs fájdalom; 10 = a valaha volt legrosszabb fájdalom).
1 hónap és 6 hónap az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immunkémia az IL-1, IL-10, TNF alfa elemzésére.
Időkeret: A mintákat 1 perccel a lézer, rádiófrekvenciás vagy lidokain alkalmazása után vettük
A használt tűn keresztül a mintát összegyűjtik, és immuncitokémiai festéssel és ELISA-val megvizsgálják.
A mintákat 1 perccel a lézer, rádiófrekvenciás vagy lidokain alkalmazása után vettük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nove de Julho

Együttműködők

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 53123716.3.0000.5511

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel