Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ropivakainnal végzett helyi infiltrációs érzéstelenítés hatása a csípőízületi hemiarthroplasztika utáni posztoperatív fájdalomra

2020. szeptember 9. frissítette: St. Olavs Hospital
A St. Olavs Kórházban évente körülbelül 400 beteget kezelnek combnyaktörés miatt, közülük 250-en hemiarthroplasztikát kapnak. A gyorsított klinikai utak megvalósítása csökkenti a megbetegedést és javítja a hemiarthroplasztikán átesett betegek felépülését. A korai rehabilitáció egyik legfontosabb feltétele az optimalizált fájdalomcsillapítás. A ropivakainnal végzett helyi infiltrációs érzéstelenítés része a St. Olavs Kórházban hemiarthroplasztikában részesülő betegek multimodális fájdalomkezelésének, bár a helyi ropivakain hemiarthroplasztika utáni fájdalomcsillapító hatását klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták. Ebben a tanulmányban azt vizsgálják, hogy egyetlen ropivakain injekció csökkenti-e az akut posztoperatív fájdalmat és az opioidszükségletet a hemiarthroplasztika után. A tanulmány eredményei közvetlen hatással lesznek a betegek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

123

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Trondheim, Norvégia
        • Ortopedisk forskningssenter, St.Olavs Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hemiarthroplasztikára tervezett a St. Olavs Kórházban
  • hozzáértő és hajlandó beleegyezést adni
  • mobilizálható a PACU-ban és a traumatológiai osztályon.

Kizárási kritériumok:

  • a spinális érzéstelenítés, a dexametazon, a dolcontin vagy az acetaminofén ellenjavallatai
  • általános érzéstelenítésben részesül
  • a hagyományos közvetlen laterális műtéttől eltérő megközelítéssel operáltak
  • osteosynthesis fogadása
  • combcsont blokádot kapott kevesebb mint 4 órával a műtét előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ropivakain
Helyi infiltrációs érzéstelenítés, egyszeri oltás műtét közben. 150 ml ropivakain (2 mg/ml), hozzáadva 0,5 ml epinefrint (1 mg/ml)
Drog: Ropivakain
Drog: Epinefrin
Placebo Comparator: Placebo
Egyetlen lövés műtét közben.150 ml sóoldat
Drog: Sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomérzés a mobilizáció során az érzéstelenítés utáni osztályon.
Időkeret: 24 óra (a műtét napja)
A fájdalmat a numerikus besorolási skála (NRS) segítségével regisztrálják az ápolók mind a pihenés, mind a mobilizáció során. A betegeknek egy standard kérdést tesznek fel; Egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom, meg tudja határozni, hogy jelenleg milyen fájdalma van?
24 óra (a műtét napja)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a mobilizáció során a műtétet követő napon
Időkeret: 48 óra (első posztoperatív nap)
A fájdalmat a numerikus besorolási skála (NRS) segítségével regisztrálják az ápolók mind a pihenés, mind a mobilizáció során. A betegeknek egy standard kérdést tesznek fel; Egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom, meg tudja határozni, hogy jelenleg milyen fájdalma van?
48 óra (első posztoperatív nap)
Az opioidok teljes fogyasztása az első posztoperatív napon
Időkeret: 48 óra (első posztoperatív nap)
48 óra (első posztoperatív nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Olavs Hospital

Együttműködők

Norwegian University of Science and Technology

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Olav Foss, Phd, Ortopedisk forskningssenter, St.Olavs Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/1201

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Combnyaktörések

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel