Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin kontra propofol hosszan tartó szedációhoz többszörösen traumatizált, mechanikusan lélegeztetett betegeknél (DEXsedation)

2016. augusztus 20. frissítette: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
A dexmedetomidint, egy központi és perifériás α2-receptor agonistát, amely különbözik a benzodiazepinek és a propofol GABA-receptorától, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága csak 24 óráig történő alkalmazásra engedélyezte gépi lélegeztetésű betegeknél. A kutatók célja a dexmedetomidin és a propofol összehasonlítása a több mint 24 órás szedáció érdekében többszörösen traumás, mechanikusan lélegeztetett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre inkább felismerték a kritikus ellátásban a szedáció szintjének optimalizálásának fontosságát. Sok intenzív terápiás szakértő a célzott „ideális” szedáció szintjének fenntartására összpontosít az egyes páciens állapotának megfelelően, hogy elkerülje a nemkívánatos eseményeket, mint például az elhúzódó gépi lélegeztetés, légzésdepresszió, tüdőgyulladás, delírium, pszichológiai problémák és a túlzott kezelési költségek miatti megnövekedett kezelési költségek. nyugtatás. A dexmedetomidin egy szelektív alfa-2-adrenoceptor agonista. Nyugtató és fájdalomcsillapító hatást egyaránt kifejt a többi nyugtatótól, például a midazolámtól és a propofoltól eltérő mechanizmusokon keresztül, és nyugtatót biztosít, amelyet az ingerekre adott azonnali válasz jellemez légzésdepresszió nélkül. A kutatók célja a dexmedetomidin és a propofol összehasonlítása a több mint 24 órás szedáció érdekében többszörösen traumás, mechanikusan lélegeztetett betegeknél. A kutatók egy prospektív, egyközpontú vizsgálatot végeznek a dexmedetomidin biztonságosságának és hatásosságának vizsgálata hosszú távú szedáció során többszörösen traumatizált, mechanikusan lélegeztetett intenzív osztályos betegeknél a propofollal összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Assiut governorate
      • Assiut, Assiut governorate, Egyiptom, 715715
        • Assiut university hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endotracheális intubáció
  • Mechanikus szellőztetés
  • Poli traumatizált
  • Az intenzív osztályos betegek és a szedáció becsült időtartama >24 óra.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos központi idegrendszeri traumát szenvedő betegek,
  • vérzés esetén, amely valószínűleg műtéti vérzéscsillapítást igényel,
  • gyógyszertúladagolás a vizsgálatba való belépés előtti utolsó 30 napon belül,
  • terhesség/laktáció,
  • ellenjavallat alfa-2-adrenoceptor agonisták vagy antagonisták,
  • szív-és érrendszeri betegségek,
  • vezetési zavarok vagy nehézségek az adatgyűjtésben vagy a vizsgálati protokoll kitöltésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin intravénás szedáció 0,2-0,7 µg/ttkg/óra >24 órán keresztül.
Drog: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin szedáció 0,2-7,0 kezdő dózisban µg/kg/óra.
Más nevek:
  • Precedex
Aktív összehasonlító: Propofol
Propofol szedáció 10-70 µg/kg/h-nál >24 órán keresztül.
Drog: Propofol
Propofol szedáció 10-70 µg/ttkg/óra kezdő dózisban.
Más nevek:
  • Deprivan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az idő százalékos aránya a Richmond Agitation Sedation Scale-3-0 cél szedációs tartományában
Időkeret: 3 nap
A szedáció célja a Richmond Agitation Sedation Skála -3-tól 0-ig tartó tartása
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum BUN
Időkeret: 3 nap
A BUN szérumszintjének felmérése.
3 nap
Szérum kreatinin.
Időkeret: 3 nap
A kreatinin szérumszintjének felmérése.
3 nap
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 3 nap.
A szisztolés vérnyomást óránként mérik 3 napon keresztül.
3 nap.
diasztolés vérnyomás
Időkeret: 3 nap.
A diasztolés vérnyomást óránként mérik 3 napon keresztül.
3 nap.
pulzus
Időkeret: 3 nap.
a pulzusszámot óránként rögzítik 3 napon keresztül.
3 nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00008718/1548

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel