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다중 외상 기계 환기 환자의 장기간 진정을 위한 덱스메데토미딘 대 프로포폴 (DEXsedation)

2016년 8월 20일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
벤조디아제핀 및 프로포폴에 대한 GABA 수용체와 구별되는 중추 및 말초 α2-수용체 작용제인 덱스메데토미딘은 기계 환기 환자에서 최대 24시간 동안만 사용하도록 미국 식품의약국의 승인을 받았습니다. 연구자들은 다발성 외상 기계 환기 환자에서 >24시간 진정에 대해 덱스메데토미딘과 프로포폴을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중환자 치료에서 진정 수준을 최적화하는 것의 중요성이 점차 인식되고 있습니다. 많은 중환자실 전문가들은 장기간의 기계 환기, 호흡 억제, 폐렴, 정신 착란, 심리적 문제 및 과도한 치료로 인한 치료 비용 증가와 같은 부작용을 피하기 위해 개별 환자의 상태에 따라 목표로 하는 "이상적인" 진정 수준을 유지하는 데 집중하고 있습니다. 진정제. 덱스메데토미딘은 선택적 알파-2-아드레날린 수용체 작용제입니다. 미다졸람, 프로포폴 등의 다른 진정제와는 다른 기전을 통해 진정 및 진통 효과를 동시에 발휘하며, 호흡억제 없이 자극에 즉각 반응하는 진정작용을 한다. 연구자들은 다발성 외상 기계 환기 환자에서 >24시간 진정에 대해 덱스메데토미딘과 프로포폴을 비교하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 프로포폴과 비교하여 다중 외상 기계 환기 ICU 환자의 장기간 진정을 위한 덱스메데토미딘의 안전성과 효능을 조사하기 위해 전향적 단일 센터 시험을 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Assiut governorate
      • Assiut, Assiut governorate, 이집트, 715715
        • Assiut university hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관내삽관
  • 기계적 환기
  • 폴리 외상
  • ICU 환자 및 추정된 진정 지속 시간>24시간.

제외 기준:

  • 중추신경계에 심각한 외상을 입은 환자,
  • 수술적 지혈이 필요한 출혈이 있는 경우,
  • 연구 시작 전 마지막 30일 이내에 약물 과다복용,
  • 임신/수유,
  • 알파-2-아드레날린 수용체 작용제 또는 길항제에 대한 금기,
  • 심혈관 질환,
  • 데이터 수집 또는 연구 프로토콜 완료의 전도 장애 또는 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘
>24시간 동안 0.2-0.7 μg/kg/h에서 덱스메데토미딘 정맥 진정제.
의약품: 덱스메데토미딘
0.2-7.0의 시작 용량에서 Dexmedetomidine 진정 μg/kg/시간.
다른 이름들:
  • 선행
활성 비교기: 프로포폴
>24시간 동안 10-70µg/kg/h의 프로포폴 진정제.
의약품: 프로포폴
10-70 µg/kg/hour의 시작 용량에서 프로포폴 진정제.
다른 이름들:
  • 데프리반

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Richmond Agitation Sedation Scale-3-0의 목표 진정 범위에 있는 시간 비율
기간: 3 일
진정 목표는 Richmond Agitation Sedation Scale을 -3에서 0까지 유지하는 것입니다.
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 BUN
기간: 3 일
BUN의 혈청 수준 평가.
3 일
혈청 크레아티닌.
기간: 3 일
크레아티닌의 혈청 수준 평가.
3 일
수축기 혈압
기간: 3 일.
수축기 혈압은 3일 동안 매시간 측정됩니다.
3 일.
이완기 혈압
기간: 3 일.
확장기 혈압은 3일 동안 매시간 측정됩니다.
3 일.
심박수
기간: 3 일.
심박수는 3일 동안 매시간 기록됩니다.
3 일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00008718/1548

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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