Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini vs. propofoli pitkäaikaiseen sedaatioon monitraumatisoiduilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla (DEXsedation)

lauantai 20. elokuuta 2016 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Deksmedetomidiini, keskus- ja perifeerinen α2-reseptoriagonisti, joka eroaa bentsodiatsepiinien ja propofolin GABA-reseptoreista, on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä käytettäväksi vain 24 tunnin ajan mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Tutkijat pyrkivät vertaamaan deksmedetomidiinia propofoliin yli 24 tunnin sedaatiossa monitraumaa saaneilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoidon sedaatioiden optimoinnin tärkeys on tunnustettu yhä enemmän. Monet tehohoidon asiantuntijat keskittyvät ylläpitämään kohdennettua "ihanteellista" sedaatiotasoa yksittäisen potilaan tilan mukaan, jotta vältetään haittatapahtumat, kuten pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, hengityslama, keuhkokuume, delirium, psyykkiset ongelmat ja lisääntyneet hoitokustannukset, jotka johtuvat ylikuumenemisesta. sedaatio. Deksmedetomidiini on selektiivinen alfa-2-adrenoseptoriagonisti. Sillä on sekä rauhoittavia että analgeettisia vaikutuksia erilaisten mekanismien kautta kuin muut rauhoittavat aineet, kuten midatsolaami ja propofoli, ja se tarjoaa sedaatiota, jolle on ominaista nopea vaste ärsykkeisiin ilman hengityslamaa. Tutkijat pyrkivät vertaamaan deksmedetomidiinia propofoliin yli 24 tunnin sedaatiossa monitraumaa saaneilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Tutkijat suorittavat prospektiivisen yhden keskuksen kokeen tutkiakseen deksmedetomidiinin turvallisuutta ja tehoa pitkäaikaisessa sedaatiossa polytraumatoiduilla mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla verrattuna propofoliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assiut governorate
      • Assiut, Assiut governorate, Egypti, 715715
        • Assiut university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endotrakeaalinen intubaatio
  • Mekaaninen ilmanvaihto
  • Poly traumatisoitunut
  • Tehohoitopotilaat ja sedaation arvioitu kesto > 24 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava keskushermoston trauma,
  • verenvuoto, joka todennäköisesti vaatii kirurgista hemostaasia,
  • huumeiden yliannostus viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa,
  • raskaus/imettäminen,
  • vasta-aihe alfa-2-adrenoseptoriagonisteille tai -antagonisteille,
  • sydän-ja verisuonitauti,
  • johtumishäiriöt tai vaikeudet tiedonkeruussa tai tutkimusprotokollan suorittamisessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinin suonensisäinen sedaatio 0,2-0,7 µg/kg/h > 24 tunnin ajan.
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiini-sedaatio aloitusannoksella 0,2-7,0 µg/kg/tunti.
Muut nimet:
  • Precedex
Active Comparator: Propofol
Propofoli-sedaatio 10-70 µg/kg/h > 24 tunnin ajan.
Lääke: Propofol
Propofoli-sedaatio aloitusannoksella 10-70 µg/kg/tunti.
Muut nimet:
  • Deprivan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus ajasta Richmond Agitation Sedation Scale-3-0:n tavoitesedaatioalueella
Aikaikkuna: 3 päivää
sedaation tavoitteena on säilyttää Richmond Agitation Sedaation Scale -3:sta 0:aan
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumi BUN
Aikaikkuna: 3 päivää
Seerumin BUN-tason arviointi.
3 päivää
Seerumin kreatiniini.
Aikaikkuna: 3 päivää
Seerumin kreatiniinitason arviointi.
3 päivää
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 päivää.
systolinen verenpaine mitataan tunnin välein 3 päivän ajan.
3 päivää.
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 päivää.
Diastolinen verenpaine mitataan tunnin välein 3 päivän ajan.
3 päivää.
syke
Aikaikkuna: 3 päivää.
syke tallennetaan tunnin välein 3 päivän ajan.
3 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00008718/1548

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa