Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Assessment of Functional Capacity and Inflammatory Markers in Women With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

2016. január 8. frissítette: Daniel Figueiredo Alves da Silva, Federal University of São Paulo

Assessment of Functional Capacity, Inflammatory Markers and Autonomic Function in Women With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Previous Coronary Artery Disease

This study assesses the impact of diastolic heart failure on exercise capacity in women who have a previous coronary condition. All the participants will go through the same evaluation.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

It is well established that systolic heart failure impacts exercise capacity and quality of life, diastolic heart failure however, is not well documented as a condition that reduces physical performance.

To confirm that patients have a diastolic disfunction an echocardiography will be performed, this will also yield the left ventricle ejection fraction to confirm the preserved ejection fraction heart failure diagnostics.

Exercise capacity will be assessed using the distance walked on the six-minute walking test, performed on a 30m corridor.

Pulmonary function will be assessed with spirometry and values of forced vital capacity and forced expired volume in one second will be recorded and compared to the age-predicted values.

Respiratory strength will be determined by maximal pressure achieved on a respiratory manometer.

Peripheral muscular strength will be assessed with a handheld dynamometer. Knee extension strength of the dominant leg will be recorded.

An echocardiography will be performed to assess systolic and diastolic function and ejection fraction.

Heart autonomic function will be evaluated using a heart rate monitor and a computer software to identify the sympathovagal balance.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Women with coronary artery disease diagnosed through angiography and heart failure with preserved ejection fraction diagnosed via ecocardiography.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Women;
  • Aged between 35 and 70 years;
  • Coronary artery disease proven by coronary angiography;
  • Diastolic heart failure confirmed by recent echocardiography (6 months);
  • Left Ventricle ejection fraction of greater than 50%;
  • Absence of acute or chronic pulmonary disease;
  • Patient clinically compensated;
  • Consent form signed for participation in the research

Exclusion Criteria:

  • Inability to perform spirometry;
  • Presence of acute or chronic pulmonary disease;
  • Chronic inflammatory disease, kidney or liver disease;
  • Patients using corticosteroids, aspirin or other nonsteroidal anti-inflammatory;
  • Clinical or laboratory evidence of infection;
  • Morbid obesity;
  • Hemodynamic instability at the time of spirometry;
  • Patient's or legal guardian request to leave at any time of the study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Diastolic Heart Failure
Women with diastolic heart failure and previous coronary artery disease

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Functional Capacity
Időkeret: Up to 1 year after diagnosis
Measured by the distance walked in the six-minute walking test in meters.
Up to 1 year after diagnosis
Inflammatory markers
Időkeret: Up to 1 year after diagnosis on the same day as functional capacity assessment

Inflammatory markers evaluated using specific assays for blood analysis Interleukin (IL) 1 (pg/mL), IL-6 (pg/mL), IL 8 (pg/mL),Tumor Necrosis Factor alpha (pg/mL), Brain Natriuretic Peptide (BNP) (pg/mL), pro-BNP (pg/mL);

Lab results will be analysed for each marker and values will be compared to laboratory reference data to identify values out of range.
Up to 1 year after diagnosis on the same day as functional capacity assessment
Inflammatory Markers
Időkeret: Up to 1 year after diagnosis on the same day as functional capacity assessment
Inflammatory markers evaluated using specific assays for blood analysis for high sensitivity C reactive protein (mg/L), alpha-1-acid glycoprotein (mg/dL) and platelets (platelets/cubic millimeters), lactate (mg/dL), uric acid (mg/dL)
Up to 1 year after diagnosis on the same day as functional capacity assessment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heart autonomic function
Időkeret: Up to 1 year after diagnosis on the same day as functional capacity assessment
Sympathovagal balance assessed by heart rate variability using a heart monitor
Up to 1 year after diagnosis on the same day as functional capacity assessment
Quality of life
Időkeret: Up to 1 year after diagnosis on the same day as functional capacity assessment
Quality of life assessed by the Minnesota questionnaire specific for heart failure
Up to 1 year after diagnosis on the same day as functional capacity assessment
Pulmonary function
Időkeret: Up to 1 year after diagnosis on the same day as functional capacity assessment
Pulmonary function assessed by spirometry for obtaining values of forced expired volume in one second (FEV1), forced vital capacity (FVC) and FEV1/FVC ratio
Up to 1 year after diagnosis on the same day as functional capacity assessment
Respiratory muscle strength
Időkeret: Up to 1 year after diagnosis on the same day as functional capacity assessment
Respiratory muscle strength assessed by manometer for obtaining maximal inspiratory pressure and maximal expiratory pressure values in cmH2O.
Up to 1 year after diagnosis on the same day as functional capacity assessment
Peripheral muscle strength
Időkeret: Up to 1 year after diagnosis on the same day as functional capacity assessment
Peripheral muscle strength assessed by the quadriceps strength using a portable dynamometer in kilogram-force (kgf)
Up to 1 year after diagnosis on the same day as functional capacity assessment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Figueiredo Alves da Silva, PT, Federal University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15218913.6.0000.5505

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel