Az inzulinérzékenység hatása az IGF-1-re adott növekedési hormonra SGA-gyermekeknél

Növekedési hormon kezelés (GH) javasolt olyan gyermekek számára, akik a terhességi korhoz képest kicsinek születtek, és nem érik fel a felzárkózást. Az SGA heterogén állapot, amint azt a GH-kezelésre adott változatos válasz is tükrözi. Az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1), a GH-hatás legfontosabb keringő mediátora, változó generációja és rezisztenciája alátámaszthatja ezt a heterogenitást. A közelmúltban beszámoltak az alacsonyabb inzulinérzékenységgel, valamint a csökkent IGF-1-gyel és a GH-terápiára adott növekedési válaszreakcióval kapcsolatos gének variánsai között SGA-gyermekeknél. Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy az inzulinérzékenység ok-okozati összefüggésben állhat a GH-kezelésre adott válasszal, és az inzulinérzékenyítő adjuváns terápia javíthatja az IGF-1 termelését, csökkentheti az IGF-I rezisztenciát és optimalizálhatja a növekedési választ.

Ennek a hipotézisnek a feltárása érdekében a tanulmány célja az inzulinszenzitizáció hatásainak meghatározása a metformin fix dózisú GH-terápia adjuvánsaként 6 hónapig tartó alacsony SGA-gyermekeknél. A betegek 4 és 10 év közötti, alacsony SGA gyermekek lesznek, akik három gyermek endokrin osztályból származnak Dániában, Írországban és az Egyesült Királyságban. Ebben a mechanisztikus vizsgálatban 24, GH-kezelést kezdő alanyt randomizálnak 1:1 arányban a kiegészítő metformin vagy placebo kezelésre 6 hónapig, majd további 6 hónapig követik őket. A résztvevők a vizsgálat teljes időtartama alatt (12 hónap) GH-kezelést kapnak, és orális glükóztolerancia-teszten és kettős energiájú röntgen-abszorptiometriás vizsgálaton vesznek részt, hogy meghatározzák a glükóz metabolizmust és a testzsír tömegét a kiinduláskor, illetve a 6 hónap után. havonta háromszor megmérjük a magasságot, a súlyt és a bőrredő vastagságát. Az elsődleges eredmény az IGF-1-szint görbe alatti területe lesz, 0, 1, 3 és 6 hónapban mérve. A másodlagos kimenetelek közé tartozik az inzulinérzékenység, a testmagasság, a testzsírtömeg és a biztonsági intézkedések változása 6 és 12 hónapos korban.