SGA小児における成長ホルモンに対するIGF-1応答に対するインスリン感作の影響

成長ホルモン治療 (GH) は、妊娠期間 (SGA) に対して小さく生まれ、追いつくことができない子供に推奨されます。 SGAは、GH治療に対するさまざまな反応に反映されるように、不均一な状態です。 GH 作用の最も重要な循環メディエーターであるインスリン様成長因子-1 (IGF-1) に対する可変的な生成と耐性が、この不均一性を支えている可能性があります。 インスリン感受性の低下、IGF-1 の低下、および SGA 小児における GH 療法に対する成長反応に関連する遺伝子のバリアント間の関連性が最近報告されました。 この研究の仮説は、インスリン感受性が GH 療法に対する反応と因果関係がある可能性があり、インスリン感作物質による補助療法が IGF-1 生成を改善し、IGF-I 抵抗性を低下させ、成長反応を最適化する可能性があるというものです。

この仮説を調査するために、この研究は、低SGAの子供における6か月間の固定用量GH療法のアジュバントとしてメトホルミンを使用したインスリン感作の効果を判断することを目的としています. 患者は 4 ～ 10 歳の低身長の SGA 児であり、デンマーク、アイルランド、および英国の 3 つの小児内分泌ユニットから特定されます。 このメカニズム研究では、GH 治療を開始する 24 人の被験者が 1:1 の比率で補助メトホルミンまたはプラセボに 6 か月間無作為に割り付けられ、さらに 6 か月追跡されます。 参加者は、研究の全期間（12か月）にわたってGH治療を受け、ベースラインと6か月でそれぞれグルコース代謝と体脂肪量を決定するために、経口耐糖能試験と二重エネルギーX線吸収測定スキャンを受けます。身長、体重、皮下脂肪の厚さを毎月 3 回測定します。 主な結果は、0、1、3、および 6 か月で測定された IGF-1 レベルの曲線下の領域になります。 副次的な結果には、インスリン感受性、身長、体脂肪量、6 か月および 12 か月での安全対策の変化が含まれます。