胰岛素致敏对 SGA 儿童生长激素 IGF-1 反应的影响

对于未能赶上的小于胎龄儿 (SGA)，建议进行生长激素治疗 (GH)。 SGA 是一种异质性疾病，反映在对 GH 治疗的不同反应上。 胰岛素样生长因子 1 (IGF-1) 的可变生成和抗性，最重要的 GH 作用循环介质可能支持这种异质性。 最近报道了与胰岛素敏感性降低和 IGF-1 降低相关的基因变异与 SGA 儿童对 GH 治疗的生长反应之间的关联。 这项研究的假设是胰岛素敏感性可能与对 GH 治疗的反应有因果关系，胰岛素增敏剂的辅助治疗可能会改善 IGF-1 的生成，降低 IGF-I 抵抗并优化生长反应。

为了探索这一假设，本研究旨在确定使用二甲双胍作为辅助固定剂量 GH 治疗 6 个月对矮小 SGA 儿童进行胰岛素敏化的效果。 患者将是 4 -10 岁之间的矮小 SGA 儿童，他们来自丹麦、爱尔兰和英国的三个儿科内分泌科。 在这项机制研究中，24 名开始 GH 治疗的受试者将以 1:1 的比例随机分配至辅助性二甲双胍或安慰剂，持续 6 个月，然后再随访 6 个月。 参与者将在整个研究期间（12 个月）接受 GH 治疗，并将接受口服葡萄糖耐量试验和双能 X 射线骨密度扫描，以确定基线和 6 个月时的葡萄糖代谢和体脂量，以及将每月测量 3 次身高、体重和皮褶厚度。 主要结果将是在 0、1、3 和 6 个月测量的 IGF-1 水平曲线下的面积。 次要结果将包括 6 个月和 12 个月时胰岛素敏感性、身高、体脂量和安全措施的变化。