Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epesavak és az epesav-szekvsztránsok hatása a GLP-1 szekrécióra Roux-en-Y gyomorbypass után

2020. november 25. frissítette: Maria Saur Svane, Hvidovre University Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az epesav és az epesavak szekvesztrálóinak a GLP-1 szekrécióra gyakorolt ​​hatását Roux-en-Y gyomor bypass utáni betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • DK
      • Hvidovre, DK, Dánia, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szövődménymentes RYGB-t legalább 3 hónappal a vizsgálat előtt végezték el.
  • Éhgyomri glükóz < 7,0 mM, HbA1c < 48 mmol/mol 3 hónappal RYGB után

Kizárási kritériumok:

  • Éhgyomri plazma glükóz > 7,0 mM, HbA1c > 48 mmol/mol 3 hónappal RYGB után
  • Disregulált pajzsmirigybetegségek, pajzsmirigy elleni kezelés alkalmazása.
  • Késői diabéteszes szövődmények, mint retinopátia, veseelégtelenség, neuropátia vagy korábbi hasnyálmirigy-gyulladás.
  • Az RYGB szövődményei. Dokumentált reaktív hipoglikémia, súlyos dömping (hányás, hasmenés, erős hasi fájdalom étkezés után)
  • Cholecystectomia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Chenodeoxycholic sav
Chenodeoxycholic Acid (1250 mg) 200 ml vízben oldva. Itt 50 ml tiszta víz után.
Drog: Chenodeoxycholic sav
Kísérleti: Chenodeoxycholic Acid és Colesevelam
Chenodeoxycholic Acid (1250 mg) és Colesevelam (3,75 g) 200 ml vízben oldva. Itt 50 ml tiszta víz után.
Drog: Chenodeoxycholic sav
Drog: Colesevelam

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
GLP-1 szekréció (iAUC értékeli)
Időkeret: -10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel a gyógyszer bevétele után.
-10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel a gyógyszer bevétele után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glükóz szint
Időkeret: -10, -5, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
-10, -5, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
PYY szekréció
Időkeret: -10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
-10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
Glukagon szekréció
Időkeret: -10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
-10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
GIP szekréció
Időkeret: -10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
-10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
Inzulin szekréció
Időkeret: -10, -5, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
-10, -5, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
C-peptid szekréció
Időkeret: -10, -5, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
-10, -5, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
CCK szekréció
Időkeret: -10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
-10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
Teljes ghrelin
Időkeret: -10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
-10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
Teljes epesav szekréció
Időkeret: -10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
-10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
Epesavak frakciók / FGF-19 koncentrációk
Időkeret: -10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
-10, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perc
Étvágymérés (VAS-pontszám)
Időkeret: -10, 30, 60, 120, 180 és 240 perc
-10, 30, 60, 120, 180 és 240 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hvidovre University Hospital

Együttműködők

University of Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IJ-GALDE3-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Chenodeoxycholic sav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel