LeucoPatch a Malleoli-fekély vizsgálatban (LiDMUS)

A diabéteszes lábfekély gyakori és súlyos szövődmény, amely befolyásolja a betegek életminőségét. A gyógyulási idő gyakran hosszú, és a diabéteszes lábfekély a domináns, nem traumás oka a lábamputációnak.

A diabéteszes lábfekély kezelése debridement, tehermentesítést, rendszeres lábápolást, speciálisan szabott cipőt, antimikrobiális kezelést, sőt esetenként sebészeti beavatkozást is igényel. Mindezen beavatkozások ellenére előfordulhat, hogy a diabéteszes lábfekély nem gyógyul be.

A cukorbetegségben nem szenvedő betegek Malleoli fekélyei számos patogenezisben és a diabéteszes fekély gyógyulási potenciáljának hiányában osztoznak. Mint a patogenezis jellemzői és a gyógyulási potenciál hiánya, ezért szerepelnek ebben a tanulmányban.

A kutatások kimutatták, hogy más módszerek, mint például a növekedési faktorok, javíthatják a gyógyulás esélyét.

A növekedési faktorok pozitív hatást mutattak a vizsgálatok során, de még egyetlen autológnak minősített termék sem ért el pozitív eredményt kontrollált vizsgálatokban.

A LeucoPatch kizárólag a páciens saját véréből készül hozzáadás nélkül, és autológ. A LeucoPatch elasztikus membránként jelenik meg, és az egyes fekélyekre illeszthető.

Kimutatták, hogy a LeucoPatch annyi vagy több növekedési faktort tartalmaz, mint a meglévő termékek, és magas a fibrin, a vérlemezkék és a leukociták koncentrációja.

Egy nem kontrollált vizsgálatot végeztek 10 cm 2 -nél kisebb fekélyeken, és 20 hét után 52%-uk versengett a hámképződéssel. Folyamatban van egy nemzetközi randomizált multicentrikus vizsgálat a LeucoPatch hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a nehezen gyógyuló diabéteszes lábfekélyek, a malleolusok alatti gyógyulásában.

Ez a tanulmány a LeucoPatch malleolifekélyekre gyakorolt ​​​​gyógyító hatásának tesztelésére szolgál, a pácienst randomizálják, és a gyógyulást egy vak megfigyelő igazolja.