LeucoPatch i Malleoli Ulcer Study (LiDMUS)

Diabetiska fotsår är en vanlig och allvarlig komplikation som påverkar patientens livskvalitet. Läkningstiden är ofta lång och det diabetiska fotsåret är den dominerande inte traumatiska orsaken till benamputation.

Behandling av ett diabetiskt fotsår kräver debridering, avlastning, regelbunden fotvård, specialanpassade skor, antimikrobiell behandling och ibland även kirurgiska ingrepp. Trots alla dessa ingrepp kanske det diabetiska fotsåret inte läker.

Malleolisår hos patienter utan diabetes delar flera egenskaper av patogenes och bristande läkningspotential med diabetessåret. Gillar egenskaperna hos patogenes och brist på läkningspotential och ingår därför i denna studie.

Forskning har visat att andra metoder som Tillväxtfaktorer kan vara ett sätt att öka chansen att läka.

Tillväxtfaktorer har visat sig ha en positiv effekt i studier, men inga produkter som karakteriseras som autologa har ännu fått positiva resultat i kontrollerade studier.

LeucoPatch tillverkas enbart av patientens eget blod utan tillsats och är autologt. LeucoPatch ser ut som ett elastiskt membran och kan monteras på det individuella såret.

LeucoPatch har visat sig innehålla lika många eller flera tillväxtfaktorer som befintliga produkter och har en hög koncentration av fibrin, blodplättar och leukocyter.

En icke-kontrollerad studie gjordes på sår mindre än 10 cm 2 och 52 % hade konkurrerat epitelisering efter 20 veckor. En internationell randomiserad multicenterstudie pågår för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av LeucoPatch vid läkning av svårläkta diabetiska fotsår under malleolerna.

Denna studie är utformad för att testa den helande effekten av LeucoPatch på malleolsår, patienten kommer att randomiseras och läkningen kommer att bekräftas av en blind observatör.