Minden nap mérése (MED) tanulmány (MED)

A MED egy kereskedelmi forgalomban kapható digitális mozgásfigyelő készülék térdműtét után lábadozó betegek számára. Megjeleníti mind a hajlítási, mind a nyúlási méréseket, és lehetősége van arra, hogy Apple vagy Android készülékhez csatlakozzon, és adatokat küldjön áttekintésre a klinikus rendelőjébe. A betegek egy hozzárendelt felhasználónévvel és egy általuk létrehozott jelszóval tudnak bejelentkezni a Measuring Every Day webhelyre. Ez lehetővé teszi számukra, hogy megtekintsék előrehaladásukat, és üzeneteket küldjenek a kutatócsoportnak. A vizsgálati csoport tagjai szintén hozzáférhetnek ehhez a webhelyhez, ahol áttekinthetik, és üzeneteket küldhetnek és fogadhatnak. Az összes megosztott fájl egy Amazon HIPAA-kompatibilis platformon található.

Ez egy prospektív, randomizált, nem vak, egyközpontú vizsgálat a MED készülék és a hagyományos fizikoterápia összehasonlítására. A vizsgálatban 46 olyan beteg vesz részt, akik sikeres, egyoldalú teljes térdízületi műtéten estek át. Minden beteg legalább 2 fizikoterápiás kezelést kap a kórházból való kibocsátás előtt, és arra is utasítják, hogy ébren 15 percenként 10-szer hajlítsa meg és nyújtsa ki a műtéti térdét, ahogy az elbocsátás utáni ellátás standardja szerint történik. A betegeket a kórházból való kibocsátás előtt 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a következők valamelyikébe: 1) a teljes térdízületi plasztika standard gondozási rehabilitációja, amely 2 hetes otthoni fizikoterápiából áll, amely heti 3 alkalomból áll, és a következő 48 órán belül kezdődik. kórházi elbocsátás, majd 4 hét ambuláns terápia hetente háromszor, vagy 2) tíz ismétlés a MED készülékkel naponta háromszor reggel 8:00, 14:00 és 20:00 órakor. A betegek minden időpont 10. mérését továbbítják a rendelőbe. A MED készülékre véletlenszerűen besorolt ​​betegeket a kórházi elbocsátás előtt kioktatják az eszköz használatára.

Minden beiratkozott alany a 2. héten visszatér a sebész rendelőjébe, hogy a PI vagy a vizsgálati koordinátorok a MED készülékkel megmérjék az index térd mozgástartományát. Ha a MED készülék karjába beírt alanyok minimális hajlítása 90 fok és kinyúlás -25 fok, akkor a képernyő meghibásodottnak minősül, és visszatér a hagyományos fizikoterápiához.

Minden beiratkozott alany a 6. héten visszatér a sebész rendelőjébe, hogy a PI-vel vagy a vizsgálati koordinátorokkal megmérjék az index térd mozgási tartományát a MED eszközzel, hogy elérjék a 120 fokos minimális hajlítást és a 0 fokos kiterjesztést.