Messung jeden Tag (MED)-Studie (MED)

Das MED ist ein im Handel erhältliches digitales Bewegungsüberwachungsgerät für Patienten, die sich von einer Knieoperation erholen. Es zeigt sowohl Flexions- als auch Extensionsmessungen an und bietet die Möglichkeit, eine Verbindung zu einem Apple- oder Android-Gerät herzustellen, um Daten zur Überprüfung an die Arztpraxis zu senden. Patienten haben die Möglichkeit, sich mit einem von ihnen zugewiesenen Benutzernamen und einem von ihnen erstellten Passwort auf der Website „Measing Every Day“ anzumelden. Dadurch können sie ihre Fortschritte einsehen und Nachrichten an das Studienteam senden. Mitglieder des Studienteams haben außerdem Zugriff auf diese Website zur Überprüfung und zum Senden und Empfangen von Nachrichten. Alle freigegebenen Dateien werden auf einer Amazon HIPAA-kompatiblen Plattform gespeichert.

Dies ist eine prospektive, randomisierte, nicht verblindete Single-Center-Studie zum Vergleich des MED-Geräts mit traditioneller Physiotherapie. An der Studie werden 46 Patienten teilnehmen, die sich einer erfolgreichen einseitigen Knieendoprothetik unterzogen haben. Alle Patienten erhalten vor der Entlassung aus dem Krankenhaus mindestens zwei Physiotherapiesitzungen und werden außerdem angewiesen, ihr operiertes Knie im Wachzustand alle 15 Minuten zehnmal zu beugen und zu strecken, gemäß dem Pflegestandard nach der Entlassung. Die Patienten werden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten entweder: 1) eine standardmäßige Reha mit Knieendoprothetik, die aus 2 Wochen häuslicher Physiotherapie besteht, bestehend aus 3 Sitzungen pro Woche, beginnend innerhalb von 48 Stunden Entlassung aus dem Krankenhaus, gefolgt von 4 Wochen ambulanter Therapie dreimal wöchentlich, oder 2) zehn Wiederholungen mit dem MED-Gerät dreimal täglich um 8:00, 14:00 und 20:00 Uhr. Die Patienten übermitteln die 10. Messung jedes Zeitpunkts an die Arztpraxis. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dem MED-Gerät zugewiesen werden, werden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus in der Verwendung des Geräts geschult.

Alle eingeschriebenen Probanden kehren in Woche 2 in die Praxis des Chirurgen zurück, um den Bewegungsbereich ihres Zeigeknies vom PI oder den Studienkoordinatoren mit dem MED-Gerät messen zu lassen. Wenn Probanden, die in den MED-Gerätearm eingeschrieben sind, nicht über eine Mindestbeugung von 90 Grad und eine Streckung von -25 Grad verfügen, gelten sie als Bildschirmversagen und kehren zur traditionellen Physiotherapie zurück.

Alle eingeschriebenen Probanden kehren in Woche 6 in die Praxis des Chirurgen zurück, um den Bewegungsbereich ihres Zeigeknies vom PI oder den Studienkoordinatoren mithilfe des MED-Geräts messen zu lassen, mit dem Ziel, eine minimale Beugung von 120 Grad und eine Streckung von 0 Grad zu erreichen.