Estudo Medindo Todos os Dias (MED) (MED)

O MED é um dispositivo de monitoramento digital de faixa de movimento disponível comercialmente para pacientes em recuperação de cirurgia no joelho. Ele exibe medições de flexão e extensão e tem a opção de se conectar a um dispositivo Apple ou Android para enviar dados ao consultório do médico para revisão. Os pacientes terão a capacidade de fazer logon no site Measuring Every Day com um nome de usuário atribuído e uma senha criada por eles. Isso permitirá que eles visualizem seu progresso e enviem mensagens para a equipe de estudo. Os membros da equipe de estudo também terão acesso a este site para revisão e a capacidade de enviar e receber mensagens. Todos os arquivos compartilhados residirão em uma plataforma compatível com Amazon HIPAA.

Este é um estudo prospectivo, randomizado, não cego, de centro único para comparar o dispositivo MED com a fisioterapia tradicional. O estudo incluirá 46 pacientes submetidos a artroplastia total de joelho unilateral com sucesso. Todos os pacientes receberão um mínimo de 2 sessões de fisioterapia antes da alta hospitalar e também serão instruídos a flexionar e estender o joelho operado 10 vezes a cada 15 minutos enquanto acordados de acordo com o padrão de atendimento após a alta. Os pacientes serão randomizados em uma proporção de 1:1 antes da alta do hospital para: 1) tratamento padrão de reabilitação para artroplastia total do joelho, que consiste em 2 semanas de fisioterapia domiciliar, consistindo em 3 sessões por semana, começando dentro de 48 horas após alta hospitalar, seguida de 4 semanas de terapia ambulatorial três vezes por semana, ou 2) dez repetições com o dispositivo MED três vezes ao dia às 8:00, 14:00 e 20:00. Os pacientes transmitirão a décima medição de cada ponto de tempo para o consultório do médico. Os pacientes randomizados para o dispositivo MED serão treinados sobre o uso do dispositivo antes da alta hospitalar.

Todos os indivíduos inscritos retornarão ao consultório do cirurgião na Semana 2 para ter sua amplitude de movimento do joelho medida pelo PI ou coordenadores do estudo com o dispositivo MED. Se os indivíduos inscritos no braço do dispositivo MED não tiverem uma flexão mínima de 90 graus e extensão de -25 graus, eles serão considerados falhas na triagem e retornarão à fisioterapia tradicional.

Todos os indivíduos inscritos retornarão ao consultório do cirurgião na Semana 6 para ter sua amplitude de movimento do joelho medida pelo PI ou coordenadores do estudo usando o dispositivo MED com o objetivo de atingir uma flexão mínima de 120 graus e uma extensão de 0 graus.