Measuring Every Day (MED)-studie (MED)

MED är en kommersiellt tillgänglig digital rörelseövervakningsenhet för patienter som återhämtar sig från knäoperationer. Den visar både flexions- och extensionsmätningar och har möjlighet att ansluta till en Apple- eller Android-enhet för att skicka data till läkarens kontor för granskning. Patienterna kommer att ha möjlighet att logga in på Measuring Every Day-webbplatsen med ett tilldelat användarnamn och ett lösenord som de skapar. Detta gör att de kan se sina framsteg och skicka meddelanden till studieteamet. Studieteammedlemmar kommer också att ha tillgång till denna webbplats för granskning och möjlighet att skicka och ta emot meddelanden. Alla delade filer kommer att finnas på en Amazon HIPAA-kompatibel plattform.

Detta är en prospektiv, randomiserad, oblindad, singelcenterstudie för att jämföra MED-enheten med traditionell sjukgymnastik. Studien kommer att omfatta 46 patienter som har genomgått en framgångsrik, ensidig total knäprotesplastik. Alla patienter kommer att få minst 2 sjukgymnastiksessioner före utskrivning från sjukhus och även instrueras att böja och sträcka ut sitt operativa knä 10 gånger var 15:e minut när de är vakna enligt standarden för vård efter utskrivning. Patienterna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 före utskrivning från sjukhuset till antingen: 1) total rehab för knäprotesplastik som består av 2 veckors sjukgymnastik i hemmet bestående av 3 sessioner per vecka med start inom 48 timmar efter sjukhusutskrivning, följt av 4 veckors öppenvård tre gånger i veckan, eller 2) tio repetitioner med MED-apparaten tre gånger dagligen kl. 8:00, 14:00 och 20:00. Patienterna kommer att skicka den 10:e mätningen för varje tidpunkt till läkarens kontor. Patienter som randomiserats till MED-enheten kommer att utbildas i användningen av enheten före sjukhusutskrivning.

Alla inskrivna försökspersoner kommer att återvända till kirurgens kontor vid vecka 2 för att få sitt indexknä-rörelseomfång mätt av PI eller studiekoordinatorerna med MED-enheten. Om försökspersoner som är inskrivna i MED-apparatarmen inte har en lägsta böjning på 90 grader och en extension på -25 grader, kommer de att betraktas som skärmfel och återgå till traditionell sjukgymnastik.

Alla inskrivna försökspersoner kommer att återvända till kirurgens kontor vid vecka 6 för att få sitt indexknä-rörelseomfång mätt av PI eller studiekoordinatorer som använder MED-enheten med målet att uppnå en minsta böjning på 120 grader och en förlängning på 0 grader.