Het meten van elke dag (MED) studie (MED)

De MED is een in de handel verkrijgbaar, digitaal bewegingsbewakingsapparaat voor patiënten die herstellen van een knieoperatie. Het geeft zowel flexie- als extensiemetingen weer en heeft de mogelijkheid om verbinding te maken met een Apple- of Android-apparaat om gegevens ter beoordeling naar de kliniek te sturen. Patiënten zullen de mogelijkheid hebben om in te loggen op de Meten Elke Dag-website met een toegewezen gebruikersnaam en een wachtwoord dat ze zelf aanmaken. Hierdoor kunnen ze hun voortgang bekijken en berichten sturen naar het onderzoeksteam. Leden van het studieteam hebben ook toegang tot deze website voor beoordeling en de mogelijkheid om berichten te verzenden en te ontvangen. Alle gedeelde bestanden bevinden zich op een Amazon HIPAA-compatibel platform.

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, niet-geblindeerde studie in één centrum om het MED-apparaat te vergelijken met traditionele fysiotherapie. De studie omvat 46 patiënten die een succesvolle, unilaterale totale knieartroplastiek hebben ondergaan. Alle patiënten krijgen minimaal 2 fysiotherapiesessies voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis en krijgen ook de instructie om hun operatieve knie 10 keer per 15 minuten te buigen en te strekken terwijl ze wakker zijn volgens de standaardzorg na ontslag. Patiënten worden voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis in een verhouding van 1:1 gerandomiseerd naar ofwel: 1) totale knieartroplastiek, standaardbehandeling, revalidatie die bestaat uit 2 weken fysiotherapie thuis, bestaande uit 3 sessies per week, beginnend binnen 48 uur na ontslag uit het ziekenhuis, gevolgd door 4 weken poliklinische therapie driemaal per week, of 2) tien herhalingen met het MED-apparaat driemaal per dag om 8.00 uur, 14.00 uur en 20.00 uur. Patiënten sturen de 10e meting van elk tijdstip naar het kantoor van de arts. Patiënten die gerandomiseerd zijn naar het MED-apparaat, zullen vóór ontslag uit het ziekenhuis worden getraind in het gebruik van het apparaat.

Alle ingeschreven proefpersonen zullen in week 2 terugkeren naar het kantoor van de chirurg om hun bewegingsbereik van de indexknie te laten meten door de PI of studiecoördinatoren met het MED-apparaat. Als proefpersonen die zijn ingeschreven in de arm van het MED-apparaat geen minimale buiging van 90 graden en extensie van -25 graden hebben, worden ze beschouwd als schermfouten en keren ze terug naar traditionele fysiotherapie.

Alle ingeschreven proefpersonen zullen in week 6 terugkeren naar het kantoor van de chirurg om hun bewegingsbereik van de indexknie te laten meten door de PI of studiecoördinatoren met behulp van het MED-apparaat met als doel een minimale buiging van 120 graden en een extensie van 0 graden te bereiken.