Étude sur la mesure quotidienne (MED) (MED)

Le MED est un dispositif numérique de surveillance de l'amplitude des mouvements disponible dans le commerce pour les patients en convalescence après une chirurgie du genou. Il affiche à la fois les mesures de flexion et d'extension et a la possibilité de se connecter à un appareil Apple ou Android pour envoyer des données au bureau du clinicien pour examen. Les patients auront la possibilité de se connecter au site Web Measuring Every Day avec un nom d'utilisateur et un mot de passe qu'ils créent. Cela leur permettra de voir leurs progrès et d'envoyer des messages à l'équipe d'étude. Les membres de l'équipe d'étude auront également accès à ce site Web pour examen et la possibilité d'envoyer et de recevoir des messages. Tous les fichiers partagés résideront sur une plate-forme conforme à Amazon HIPAA.

Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, sans insu et monocentrique visant à comparer l'appareil MED à la physiothérapie traditionnelle. L'étude inclura 46 patients qui ont subi avec succès une arthroplastie totale unilatérale du genou. Tous les patients recevront un minimum de 2 séances de physiothérapie avant la sortie de l'hôpital et seront également invités à fléchir et à étendre leur genou opératoire 10 fois toutes les 15 minutes pendant qu'ils sont éveillés, conformément aux normes de soins après la sortie. Les patients seront randomisés selon un rapport 1: 1 avant leur sortie de l'hôpital pour : 1) une rééducation standard d'arthroplastie totale du genou qui consiste en 2 semaines de physiothérapie à domicile consistant en 3 séances par semaine commençant dans les 48 heures suivant sortie de l'hôpital, suivie de 4 semaines de thérapie ambulatoire trois fois par semaine, ou 2) dix répétitions avec l'appareil MED trois fois par jour à 8h00, 14h00 et 20h00. Les patients transmettront la 10e mesure de chaque point temporel au cabinet du clinicien. Les patients randomisés pour l'appareil MED seront formés à l'utilisation de l'appareil avant leur sortie de l'hôpital.

Tous les sujets inscrits retourneront au cabinet du chirurgien à la semaine 2 pour que leur amplitude de mouvement du genou index soit mesurée par le PI ou les coordinateurs de l'étude avec le dispositif MED. Si les sujets inscrits dans le bras de l'appareil MED n'ont pas une flexion minimale de 90 degrés et une extension de -25 degrés, ils seront considérés comme des échecs de dépistage et retourneront à la physiothérapie traditionnelle.

Tous les sujets inscrits retourneront au cabinet du chirurgien à la semaine 6 pour que leur amplitude de mouvement du genou index soit mesurée par le PI ou les coordinateurs de l'étude à l'aide du dispositif MED dans le but d'obtenir une flexion minimale de 120 degrés et une extension de 0 degrés.