Estudio de medición todos los días (MED) (MED)

El MED es un dispositivo digital de monitoreo de rango de movimiento disponible comercialmente para pacientes que se recuperan de una cirugía de rodilla. Muestra medidas de flexión y extensión y tiene la opción de conectarse a un dispositivo Apple o Android para enviar datos a la oficina del médico para su revisión. Los pacientes tendrán la capacidad de iniciar sesión en el sitio web de Medición todos los días con un nombre de usuario asignado y una contraseña que ellos creen. Esto les permitirá ver su progreso y enviar mensajes al equipo de estudio. Los miembros del equipo de estudio también tendrán acceso a este sitio web para su revisión y la posibilidad de enviar y recibir mensajes. Todos los archivos compartidos residirán en una plataforma compatible con Amazon HIPAA.

Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, no ciego, de un solo centro para comparar el dispositivo MED con la fisioterapia tradicional. El estudio incluirá a 46 pacientes que se han sometido con éxito a una artroplastia total de rodilla unilateral. Todos los pacientes recibirán un mínimo de 2 sesiones de fisioterapia antes del alta hospitalaria y también se les indicará que flexionen y extiendan la rodilla operada 10 veces cada 15 minutos mientras están despiertos según el estándar de atención después del alta. Los pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 antes del alta del hospital a cualquiera de los siguientes: 1) tratamiento estándar de rehabilitación de artroplastia total de rodilla, que consiste en 2 semanas de fisioterapia domiciliaria que consta de 3 sesiones por semana a partir de las 48 horas posteriores a la alta hospitalaria, seguida de 4 semanas de terapia ambulatoria tres veces por semana, o 2) diez repeticiones con el dispositivo MED tres veces al día a las 8:00 am, 2:00 pm y 8:00 pm. Los pacientes transmitirán la décima medición de cada punto de tiempo al consultorio del médico. Los pacientes asignados aleatoriamente al dispositivo MED recibirán capacitación sobre el uso del dispositivo antes del alta hospitalaria.

Todos los sujetos inscritos volverán al consultorio del cirujano en la Semana 2 para que el PI o los coordinadores del estudio midan su rango de movimiento de la rodilla índice con el dispositivo MED. Si los sujetos inscritos en el brazo del dispositivo MED no tienen una flexión mínima de 90 grados y una extensión de -25 grados, se considerarán fallas en la evaluación y regresarán a la fisioterapia tradicional.

Todos los sujetos inscritos volverán al consultorio del cirujano en la semana 6 para que el PI o los coordinadores del estudio midan el rango de movimiento de la rodilla índice utilizando el dispositivo MED con el objetivo de lograr una flexión mínima de 120 grados y una extensión de 0 grados.