Szekvenciális neoadjuváns kemoterápia, majd Capecitabine vs. Hagyományos adjuváns kemoterápia emlőrákban (NACVCAC)

Bevételi kritériumok:

1. Patológiailag igazolt egyoldali invazív karcinóma (minden patológiás típus);
2. Reszekció után nincs durva vagy mikroszkopikus maradék daganat;
3. Klinikai stádium Ⅰ-stádium Ⅲ A, nincs abszolút műtéti ellenjavallat;
4. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) pontszám ≤1;
5. Adjuváns kemoterápia elfogadása a műtét után 15 napon belül;
6. Nincs perifériás neuropátia;

7. Normál csontvelő és szervfunkciók:

   1. Csontvelő funkció: ANC≥1500/mm3，PLT≥100000/mm3，HGB≥8g/dl
   2. Vesefunkció: szérum kreatinin a normál felső határának 1,5-szerese (ULN), Májfunkció: összbilirubin ≤ a normál felső határának 1,5-szerese, AST ≤ a normál felső határának 2,5-szerese, alanin aminotranszferáz (ALT) ≤ 2,5-szerese normál felső határa
   3. Szívműködés: LVEF≥50%
8. Aláírt beleegyező nyilatkozat.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében orális fluorouracil kemoterápia vagy kínai gyógyszeres kezelés szerepelt;

2. Szervműködési zavarban szenvedő betegek:

   1. Vesefunkció: szérum kreatinin > 1,5-szerese a normál felső határának
   2. Májfunkció: összbilirubin>1,5 a normálérték felső határának ，AST> a normál felső határának 1,5-szerese, az alanin-aminotranszferáz (ALT)> a normál felső határának 1,5-szerese vagy az alkalikus foszfatáz (ALP) a normál felső határának 2,5-szerese
   3. Szívműködés: LVEF<50%;
3. Humán epidermális növekedési faktor receptor-2 (HER-2) pozitív betegek, akik nem kaphatnak Herceptin-kezelést 55%-nál kisebb bal kamrai ejekciós frakcióval (LVEF);
4. Docetaxelre, kapecitabinra, epirubicinre és ciklofoszfamidra allergiás betegek;
5. Súlyos szisztémás betegségben és/vagy kontrollálhatatlan fertőzésben szenvedő betegek;
6. Korábban rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek, beleértve az ellenoldali emlőrákot is;
7. Súlyos kardiovaszkuláris és agyi érbetegségben szenvedő betegek (pl. Instabil angina, krónikus szívelégtelenség, kontrollálhatatlan, 150/90 Hgmm feletti magas vérnyomás, szívinfarktus és cerebrovascularis baleset) anamnézisben a randomizálás előtti 6 hónapon belül;
8. Terhes vagy szoptató nők.
9. Azok a betegek, akik kognitív vagy pszichológiai károsodásban szenvednek, valamint nem értik a tesztprogramot, vagy nem tudják elviselni a mellékhatásokat, amelyek a vizsgálati program és a nyomon követés felfüggesztését vonják maguk után;
10. Személyi szabadsággal és önálló polgári cselekvőképességgel nem rendelkező betegek.