Sequentiële Neo-adjuvante Chemotherapie Gevolgd door Capecitabine Vs. Conventionele adjuvante chemotherapie bij borstkanker (NACVCAC)

Inclusiecriteria:

1. Pathologisch bevestigd eenzijdig invasief carcinoom (alle pathologische typen);
2. Geen grove of microscopisch kleine resttumor na resectie;
3. Klinisch stadium Ⅰ-stadium Ⅲ A, geen absolute chirurgische contra-indicaties;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score ≤1;
5. Acceptatie van adjuvante chemotherapie binnen 15 dagen na de operatie;
6. Geen perifere neuropathie;

7. Normale beenmerg- en orgaanfuncties:

   1. Beenmergfunctie: ANC≥1500/mm3,PLT≥100000/mm3,HGB≥8g/dl
   2. Nierfunctie: serumcreatinine≤1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN), Leverfunctie: totaal bilirubine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normaal, ASAT≤2,5 keer de bovengrens van normaal, alanineaminotransferase (ALT)≤2,5 keer de bovengrens van normaal
   3. Hartfunctie:LVEF≥50%
8. Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met de voorgeschiedenis van orale fluorouracil-chemotherapie of behandeling met Chinese medicijnen;

2. Patiënten met orgaandisfunctie:

   1. Nierfunctie: serumcreatinine>1,5 keer de bovengrens van normaal
   2. Leverfunctie: totaal bilirubine>1,5 keer de bovengrens van normaal, ASAT>1,5 keer de bovengrens van normaal, alanine-aminotransferase (ALT)>1,5 keer de bovengrens van normaal of alkalische fosfatase (ALP)>2,5 keer de bovengrens van normaal
   3. Hartfunctie:LVEF<50%;
3. Humane epidermale groeifactorreceptor-2 (HER-2)-positieve patiënten die geen behandeling met Herceptin kunnen krijgen met een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) van minder dan 55%;
4. Patiënten die allergisch zijn voor docetaxel, capecitabine, epirubicine en cyclofosfamide;
5. Patiënten met ernstige systemische ziekte en/of oncontroleerbare infecties;
6. Patiënten met eerdere maligniteiten, waaronder contralaterale borstkanker;
7. Patiënten met ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen (d.w.z. Instabiele angina pectoris, chronisch hartfalen, oncontroleerbare hoge bloeddruk van >150/90 mmhg, myocardinfarct en cerebrovasculair accident) geschiedenis binnen 6 maanden vóór randomisatie;
8. Zwangere of zogende vrouwen.
9. Patiënten die een cognitieve of psychische beperking hebben en het testprogramma niet kunnen begrijpen of bijwerkingen hebben, wat zal resulteren in een opschorting van het testprogramma en de follow-up;
10. Patiënten zonder persoonlijke vrijheid of onafhankelijke burgerlijke capaciteit.