Quimioterapia Neoadjuvante Sequencial Seguida de Capecitabina Vs. Quimioterapia Adjuvante Convencional no Câncer de Mama (NACVCAC)

Critério de inclusão:

1. Carcinoma invasivo unilateral patologicamente confirmado (todos os tipos patológicos);
2. Nenhum tumor residual macroscópico ou microscópico após a ressecção;
3. Estágio clínico Ⅰ-estágio Ⅲ A, sem contra-indicações cirúrgicas absolutas;
4. Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1;
5. Aceitar quimioterapia adjuvante até 15 dias após a cirurgia;
6. Sem neuropatia periférica;

7. Funções normais da medula óssea e dos órgãos:

   1. Função da medula óssea: ANC≥1500/mm3，PLT≥100000/mm3，HGB≥8g/dl
   2. Função renal: creatinina sérica≤1,5 vezes o limite superior do normal (ULN), Função hepática: bilirrubina total ≤1,5 ​​vezes o limite superior do normal，AST≤2,5 vezes o limite superior do normal，alanina aminotransferase (ALT)≤2,5 vezes o limite superior do normal
   3. Função cardíaca: FEVE≥50%
8. Termo de consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com história de quimioterapia oral com fluorouracil ou tratamento com medicina chinesa;

2. Pacientes com disfunção orgânica:

   1. Função renal: creatinina sérica >1,5 vezes o limite superior do normal
   2. Função hepática: bilirrubina total>1,5 vezes o limite superior do normal，AST>1,5 vezes o limite superior do normal, alanina aminotransferase (ALT)>1,5 vezes o limite superior do normal ou fosfatase alcalina (ALP) >2,5 vezes o limite superior do normal
   3. Função cardíaca：FEVE<50%;
3. Pacientes positivos para o receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER-2) que não podem receber tratamento com Herceptin com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) inferior a 55%;
4. Pacientes alérgicos a docetaxel, capecitabina, epirrubicina e ciclofosfamida;
5. Pacientes com doença sistêmica grave e/ou infecções incontroláveis;
6. Pacientes com neoplasias prévias, incluindo câncer de mama contralateral;
7. Doentes com doença cardiovascular e cerebrovascular grave (i.e. Angina instável, insuficiência cardíaca crônica, pressão alta incontrolável >150/90 mmhg, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral) história dentro de 6 meses antes da randomização;
8. Mulheres grávidas ou lactantes.
9. Pacientes que apresentem comprometimento cognitivo ou psicológico, bem como não compreendam o programa de testes ou suportem efeitos colaterais, o que resultará na suspensão do programa experimental e acompanhamento;
10. Pacientes sem liberdade pessoal ou capacidade civil independente.