Sequenzielle neoadjuvante Chemotherapie, gefolgt von Capecitabin vs. Konventionelle adjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs (NACVCAC)

Einschlusskriterien:

1. Pathologisch bestätigtes einseitiges invasives Karzinom (alle pathologischen Typen);
2. Kein grober oder mikroskopischer Resttumor nach Resektion;
3. Klinisches Stadium Ⅰ-Stadium Ⅲ A, keine absoluten chirurgischen Kontraindikationen;
4. ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤1;
5. Akzeptieren einer adjuvanten Chemotherapie innerhalb von 15 Tagen nach der Operation;
6. Keine periphere Neuropathie;

7. Normale Knochenmark- und Organfunktionen:

   1. Knochenmarkfunktion: ANC≥1500/mm3，PLT≥100000/mm3，HGB≥8g/dl
   2. Nierenfunktion: Serum-Kreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Leberfunktion: Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts, AST ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 2,5-faches Obergrenze des Normalen
   3. Herzfunktion: LVEF≥50%
8. Unterschriebene Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit der Vorgeschichte einer oralen Fluorouracil-Chemotherapie oder Behandlung mit chinesischer Medizin;

2. Patienten mit Organfunktionsstörungen:

   1. Nierenfunktion: Serum-Kreatinin > 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts
   2. Leberfunktion: Gesamtbilirubin > 1,5 mal die Obergrenze des Normalwerts，AST>1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts, Alanin-Aminotransferase(ALT)>1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts oder alkalische Phosphatase (ALP)>2,5-mal die Obergrenze des Normalwerts
   3. Herzfunktion: LVEF < 50 %;
3. Humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor-2(HER-2)-positive Patienten, die mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) von weniger als 55 % nicht mit Herceptin behandelt werden können;
4. Patienten, die gegen Docetaxel, Capecitabin, Epirubicin und Cyclophosphamid allergisch sind;
5. Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung und/oder unkontrollierbaren Infektionen;
6. Patienten mit früheren bösartigen Erkrankungen, einschließlich kontralateralem Brustkrebs;
7. Patienten mit schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen (d. h. Instabile Angina pectoris, chronische Herzinsuffizienz, unkontrollierbarer Bluthochdruck > 150/90 mmhg, Myokardinfarkt und Schlaganfall) in der Anamnese innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung;
8. Schwangere oder stillende Frauen.
9. Patienten, die eine kognitive oder psychische Beeinträchtigung haben sowie das Testprogramm nicht verstehen oder Nebenwirkungen ertragen können, was zu einer Unterbrechung des Studienprogramms und der Nachbeobachtung führt;
10. Patienten ohne persönliche Freiheit oder unabhängige Zivilfähigkeit.