Jaksottainen neoadjuvanttikemoterapia, jota seuraa Capecitabine Vs. Perinteinen adjuvanttikemoterapia rintasyövässä (NACVCAC)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Patologisesti vahvistettu yksipuolinen invasiivinen karsinooma (kaikki patologiset tyypit);
2. Ei karkeaa tai mikroskooppista jäännöskasvainta resektion jälkeen;
3. Kliininen vaihe Ⅰ-vaihe Ⅲ A, ei absoluuttisia kirurgisia vasta-aiheita;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä ≤1;
5. Adjuvanttikemoterapian hyväksyminen 15 päivän sisällä leikkauksen jälkeen;
6. Ei perifeeristä neuropatiaa;

7. Normaalit luuytimen ja elinten toiminnot:

   1. Luuydintoiminto: ANC≥1500/mm3，PLT≥100000/mm3，HGB≥8g/dl
   2. Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN), Maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja, AST ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja, alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja normaalin yläraja
   3. Sydämen toiminta: LVEF≥50 %
8. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat saaneet suun kautta annettavaa fluorourasiilikemoterapiaa tai kiinalaisen lääketieteen hoitoa;

2. Potilaat, joilla on elinten toimintahäiriö:

   1. Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini > 1,5 kertaa normaalin yläraja
   2. Maksan toiminta: kokonaisbilirubiini > 1,5 kertaa normaalin yläraja, AST > 1,5 kertaa normaalin yläraja, alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 1,5 kertaa normaalin yläraja tai alkalinen fosfataasi (ALP) > 2,5 kertaa normaalin yläraja
   3. Sydämen toiminta: LVEF<50%;
3. Ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori-2 (HER-2) -positiiviset potilaat, jotka eivät voi saada Herceptin-hoitoa ja joiden vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on alle 55 %;
4. Potilaat, jotka ovat allergisia dosetakselille, kapesitabiinille, epirubisiinille ja syklofosfamidille;
5. Potilaat, joilla on vaikea systeeminen sairaus ja/tai hallitsemattomia infektioita;
6. Potilaat, joilla on aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien vastapuolen rintasyöpä;
7. Potilaat, joilla on vakava sydän- ja aivoverisuonisairaus (esim. Epästabiili angina pectoris, krooninen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon korkea verenpaine > 150/90 mmhg, sydäninfarkti ja aivoverenkiertohäiriö) historia 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista;
8. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
9. Potilaat, joilla on kognitiivinen tai psyykkinen vajaatoiminta tai jotka eivät ymmärrä testiohjelmaa tai kestä sivuvaikutuksia, jotka johtavat koeohjelman ja seurannan keskeyttämiseen;
10. Potilaat, joilla ei ole henkilökohtaista vapautta tai itsenäistä kansalaiskykyä.