Sekventiell Neo-adjuvant kemoterapi följt av Capecitabine Vs. Konventionell adjuvant kemoterapi vid bröstcancer (NACVCAC)

Inklusionskriterier:

1. Patologiskt bekräftat ensidigt invasivt karcinom (alla patologiska typer);
2. Ingen grov eller mikroskopisk kvarvarande tumör efter resektion;
3. Kliniskt stadium Ⅰ-stadium Ⅲ A, inga absoluta kirurgiska kontraindikationer;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng ≤1;
5. Acceptera adjuvant kemoterapi inom 15 dagar efter operationen;
6. Ingen perifer neuropati;

7. Normala benmärgs- och organfunktioner:

   1. Benmärgsfunktion: ANC≥1500/mm3，PLT≥100000/mm3，HGB≥8g/dl
   2. Njurfunktion: serumkreatinin≤1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN), leverfunktion: total bilirubin ≤1,5 ​​gånger den övre normalgränsen，AST≤2,5 gånger den övre normalgränsen，alaninaminotransferas(ALT)≤2,5 gånger den övre normalgränsen
   3. Hjärtfunktion: LVEF≥50%
8. Undertecknat formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en historia av oral fluorouracil-kemoterapi eller behandling med kinesisk medicin;

2. Patienter med organdysfunktion:

   1. Njurfunktion: serumkreatinin >1,5 gånger den övre normalgränsen
   2. Leverfunktion: totalt bilirubin>1,5 gånger den övre normalgränsen，AST>1,5 gånger den övre normalgränsen, alaninaminotransferas(ALT)>1,5 gånger den övre gränsen för normalt eller alkaliskt fosfatas (ALP) >2,5 gånger den övre normalgränsen
   3. Hjärtfunktion：LVEF<50%;
3. Human epidermal tillväxtfaktorreceptor-2(HER-2) positiva patienter som inte kan få Herceptin-behandling med en vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) mindre än 55 %;
4. Patienter som är allergiska mot docetaxel, capecitabin, epirubicin och cyklofosfamid;
5. Patienter med allvarlig systemisk sjukdom och/eller okontrollerbara infektioner;
6. Patienter med tidigare maligniteter, inklusive kontralateral bröstcancer;
7. Patienter med allvarlig kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom (dvs. Instabil angina, kronisk hjärtsvikt, okontrollerbart högt blodtryck på >150/90 mmhg, hjärtinfarkt och cerebrovaskulär olycka) historia inom 6 månader före randomisering;
8. Gravida eller ammande kvinnor.
9. Patienter som har kognitiv eller psykologisk funktionsnedsättning såväl som inte kan förstå testprogrammet eller stå ut med biverkningar, vilket kommer att resultera i att prövningsprogrammet och uppföljningen avbryts;
10. Patienter utan personlig frihet eller oberoende civil kapacitet.