Quimioterapia neoadyuvante secuencial seguida de capecitabina vs. Quimioterapia adyuvante convencional en cáncer de mama (NACVCAC)

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma invasivo unilateral confirmado patológicamente (todos los tipos patológicos);
2. Sin tumor residual macroscópico o microscópico después de la resección;
3. Estadio clínico Ⅰ-estadio Ⅲ A, sin contraindicaciones quirúrgicas absolutas;
4. Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤1;
5. Aceptar quimioterapia adyuvante dentro de los 15 días posteriores a la cirugía;
6. Sin neuropatía periférica;

7. Funciones normales de la médula ósea y los órganos:

   1. Función de la médula ósea: ANC≥1500/mm3，PLT≥100000/mm3，HGB≥8g/dl
   2. Función renal: creatinina sérica≤1,5 veces el límite superior de lo normal (ULN), función hepática: bilirrubina total ≤1,5 ​​veces el límite superior de lo normal, AST≤2,5 veces el límite superior de lo normal, alanina aminotransferasa (ALT)≤2,5 veces el límite superior de la normalidad
   3. Función cardíaca:FEVI≥50%
8. Formulario de consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes de quimioterapia oral con fluorouracilo o tratamiento con medicina china;

2. Pacientes con disfunción orgánica:

   1. Función renal: creatinina sérica >1,5 veces el límite superior de la normalidad
   2. Función hepática: bilirrubina total >1,5 veces el límite superior de lo normal, AST>1,5 veces el límite superior de lo normal, alanina aminotransferasa (ALT)>1,5 veces el límite superior de lo normal o fosfatasa alcalina (ALP) >2,5 veces el límite superior de lo normal
   3. Función cardíaca: FEVI <50%;
3. Pacientes con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER-2) positivos que no pueden recibir tratamiento con Herceptin con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior al 55 %;
4. Pacientes alérgicos a docetaxel, capecitabina, epirrubicina y ciclofosfamida;
5. Pacientes con enfermedad sistémica severa y/o infecciones incontrolables;
6. Pacientes con neoplasias malignas previas, incluido el cáncer de mama contralateral;
7. Pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves (es decir, Angina inestable, insuficiencia cardíaca crónica, presión arterial alta incontrolable de >150/90 mmhg, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular) antecedentes dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización;
8. Mujeres embarazadas o lactantes.
9. Pacientes que tienen deterioro cognitivo o psicológico y que no pueden entender el programa de prueba o soportar los efectos secundarios, lo que resultará en la suspensión del programa de prueba y el seguimiento;
10. Pacientes sin libertad personal o capacidad civil independiente.