Chimiothérapie néo-adjuvante séquentielle suivie de capécitabine Vs. Chimiothérapie adjuvante conventionnelle dans le cancer du sein (NACVCAC)

Critère d'intégration:

1. Carcinome invasif unilatéral confirmé pathologiquement (tous types pathologiques);
2. Pas de tumeur résiduelle macroscopique ou microscopique après résection ;
3. Stade clinique Ⅰ-stade Ⅲ A, pas de contre-indication chirurgicale absolue ;
4. Score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1 ;
5. Accepter la chimiothérapie adjuvante dans les 15 jours suivant la chirurgie ;
6. Pas de neuropathie périphérique ;

7. Fonctions normales de la moelle osseuse et des organes :

   1. Fonction de la moelle osseuse : ANC≥1500/mm3，PLT≥100000/mm3，HGB≥8g/dl
   2. Fonction rénale : créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), fonction hépatique : bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale, AST ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale, alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale
   3. Fonction cardiaque :FEVG≥50 %
8. Formulaire de consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents de chimiothérapie orale au fluorouracile ou de traitement par la médecine chinoise ;

2. Patients présentant un dysfonctionnement organique :

   1. Fonction rénale : créatinine sérique > 1,5 fois la limite supérieure de la normale
   2. Fonction hépatique : bilirubine totale > 1,5 fois la limite supérieure de la normale, AST> 1,5 fois la limite supérieure de la normale, alanine aminotransférase (ALT)> 1,5 fois la limite supérieure de la phosphatase normale ou alcaline (ALP)> 2,5 fois la limite supérieure de la normale
   3. Fonction cardiaque：FEVG<50 % ;
3. Patients positifs pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER-2) qui ne peuvent pas recevoir de traitement par Herceptin avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure à 55 % ;
4. Patients allergiques au docétaxel, à la capécitabine, à l'épirubicine et au cyclophosphamide ;
5. Patients atteints d'une maladie systémique grave et/ou d'infections incontrôlables ;
6. Patientes ayant des antécédents de malignité, y compris un cancer du sein controlatéral ;
7. Les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves (c. Angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque chronique, hypertension artérielle incontrôlable > 150/90 mmhg, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) antécédents dans les 6 mois précédant la randomisation ;
8. Femmes enceintes ou allaitantes.
9. Les patients qui ont des troubles cognitifs ou psychologiques et qui ne peuvent pas comprendre le programme d'essai ou qui supportent des effets secondaires, ce qui entraînera une suspension du programme d'essai et du suivi ;
10. Patients dépourvus de liberté personnelle ou de capacité civile indépendante.