Sekvensiell neo-adjuvant kjemoterapi etterfulgt av Capecitabine vs. Konvensjonell adjuvant kjemoterapi ved brystkreft (NACVCAC)

Inklusjonskriterier:

1. Patologisk bekreftet ensidig invasivt karsinom (alle patologiske typer);
2. Ingen grov eller mikroskopisk gjenværende svulst etter reseksjon;
3. Klinisk stadium Ⅰ-stadium Ⅲ A, ingen absolutte kirurgiske kontraindikasjoner;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score ≤1;
5. Godta adjuvant kjemoterapi innen 15 dager etter operasjonen;
6. Ingen perifer nevropati;

7. Normale benmargs- og organfunksjoner:

   1. Benmargsfunksjon: ANC≥1500/mm3，PLT≥100000/mm3，HGB≥8g/dl
   2. Nyrefunksjon: serumkreatinin≤1,5 ganger øvre normalgrense (ULN), leverfunksjon: total bilirubin ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense，AST≤2,5 ganger øvre normalgrense，alaninaminotransferase(ALT)≤2,5 ganger øvre normalgrense
   3. Hjertefunksjon: LVEF≥50 %
8. Signert skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med historie med oral fluorouracil-kjemoterapi eller behandling med kinesisk medisin;

2. Pasienter med organdysfunksjon:

   1. Nyrefunksjon: serumkreatinin >1,5 ganger øvre normalgrense
   2. Leverfunksjon: total bilirubin>1,5 ganger øvre normalgrense，AST>1,5 ganger øvre normalgrense, alaninaminotransferase(ALT)>1,5 ganger øvre grense for normal eller alkalisk fosfatase (ALP) >2,5 ganger øvre normalgrense
   3. Hjertefunksjon:LVEF<50%;
3. Human epidermal vekstfaktor reseptor-2(HER-2) positive pasienter som ikke kan motta Herceptin-behandling med en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) mindre enn 55 %;
4. Pasienter som er allergiske mot docetaxel, capecitabin, epirubicin og cyklofosfamid;
5. Pasienter med alvorlig systemisk sykdom og/eller ukontrollerbare infeksjoner;
6. Pasienter med tidligere maligniteter, inkludert kontralateral brystkreft;
7. Pasienter med alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom (dvs. Ustabil angina, kronisk hjertesvikt, ukontrollerbart høyt blodtrykk på >150/90 mmhg, hjerteinfarkt og cerebrovaskulær ulykke) historie innen 6 måneder før randomisering;
8. Gravide eller ammende kvinner.
9. Pasienter som har kognitiv eller psykologisk svikt og som ikke kan forstå testprogrammet eller tåle bivirkninger, noe som vil resultere i stans av prøveprogrammet og oppfølgingen;
10. Pasienter uten personlig frihet eller uavhengig sivil kapasitet.