Chemioterapia sequenziale neo-adiuvante seguita da capecitabina vs. Chemioterapia adiuvante convenzionale nel cancro al seno (NACVCAC)

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma invasivo monolaterale patologicamente confermato (tutti i tipi patologici);
2. Nessun tumore residuo grossolano o microscopico dopo la resezione;
3. Stadio clinico Ⅰ-stadio Ⅲ A, nessuna controindicazione chirurgica assoluta;
4. Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1;
5. Accettare la chemioterapia adiuvante entro 15 giorni dall'intervento;
6. Nessuna neuropatia periferica;

7. Funzioni normali del midollo osseo e degli organi:

   1. Funzione del midollo osseo: ANC≥1500/mm3 ， PLT≥100000/mm3 ， HGB≥8g/dl
   2. Funzionalità renale: creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN), funzionalità epatica: bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma, AST ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma, alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 volte la limite superiore della norma
   3. Funzione cardiaca: LVEF≥50%
8. Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con storia di chemioterapia orale con fluorouracile o trattamento con medicina cinese;

2. Pazienti con disfunzione d'organo:

   1. Funzionalità renale: creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore della norma
   2. Funzionalità epatica: bilirubina totale>1,5 volte il limite superiore del normale ， AST> 1,5 volte il limite superiore del normale, alanina aminotransferasi (ALT)> 1,5 volte il limite superiore del normale o fosfatasi alcalina (ALP) > 2,5 volte il limite superiore del normale
   3. Funzione cardiaca：LVEF<50%;
3. Pazienti positivi al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER-2) che non possono ricevere il trattamento con Herceptin con una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al 55%;
4. Pazienti allergici a docetaxel, capecitabina, epirubicina e ciclofosfamide;
5. Pazienti con grave malattia sistemica e/o infezioni incontrollabili;
6. Pazienti con precedenti tumori maligni, incluso carcinoma mammario controlaterale;
7. Pazienti con gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari (es. Angina instabile, insufficienza cardiaca cronica, ipertensione incontrollabile >150/90 mmhg, infarto del miocardio e accidente cerebrovascolare) anamnesi nei 6 mesi precedenti la randomizzazione;
8. Donne in gravidanza o in allattamento.
9. Pazienti con compromissione cognitiva o psicologica e non in grado di comprendere il programma di test o sopportare effetti collaterali, il che comporterà la sospensione del programma di sperimentazione e del follow-up;
10. Pazienti privi di libertà personale o di autonoma capacità civile.