Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző intenzitású beavatkozás tesztelése a rákos betegek ellenálló képességének növelésére és a támogató gondozási szükségletek csökkentésére (RESIL)

2017. február 7. frissítette: Manuela Eicher

Két különböző intenzitású beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának tesztelése a rákos betegek ellenálló képességének növelésére és a támogató gondozási szükségletek csökkentésére: II. fázisú próba

Ennek a II. fázisú vizsgálatnak a célja két különböző intenzitású, szakmaközi szupportív kezelési beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának tesztelése a betegek ellenálló képességének elősegítése és ezáltal a kielégítetlen támogató ellátási szükségleteik csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az A beavatkozás (az A karban tesztelt) magában foglalja a reziliencia és a szupportív ellátási igények szűrését, valamint a szűrési eredmények közvetlen visszajelzését egy monitorozási lapon a betegért felelős ápolónőknek és onkológusoknak. Az ápolók és onkológusok három képzésen vesznek részt a) a reziliencia elősegítésében, b) a szupportív ellátási szükségletek kielégítésére irányuló beavatkozásokban, c) a monitorozási lap használatában.

A B beavatkozás (a B karban tesztelt) ugyanazt a beavatkozást tartalmazza, mint az A kar, kiegészítve 5 strukturált nővér által vezetett konzultációval, két személyes (F2F), három telefonos (PC) konzultációval, amelyet klinikai ápoló szakorvosok biztosítanak és konzultációs kézikönyv alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb korosztály
  • az első kemoterápiás kezelésre a klinikán
  • újonnan diagnosztizált (4-15 héttel a diagnózis után) új karcinómával/limfómával
  • kellően tud franciául vagy németül a kérdőívek kitöltéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • visszatérő betegség
  • fekvőbeteg vagy palliatív osztályokon kezelik
  • minden más rákkal diagnosztizáltak
  • komplex kemoterápiát igényel
  • kizárásra kerül, ha az onkológus úgy ítéli meg, hogy érzelmileg vagy fizikailag nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A kar: Alacsony intenzitás
RESIL Az onkológiai járóbeteg osztály ápolói és onkológusai által nyújtott beavatkozás.
Viselkedési: RESIL beavatkozás
Az ebben a tanulmányban tesztelt beavatkozások a következők: i) oktatási foglalkozások onkológusokkal és ápolónőkkel, ii) közvetlen, elektronikus visszacsatolás a rezilienciáról és a szükségletekről szóló monitorozási lapon, amely tartalmazza a beavatkozási javaslatokat és iii) a klinikai ápoló szakember által a betegeknek nyújtott konzultáció. (csak a B beavatkozásnál) A beavatkozásokat a betegek által bejelentett eredmények szűrésének hatékonyságáról és az egészségügyi szakembereknek való közvetlen visszacsatolásról szóló korábbi tanulmányokon, valamint az ápolási vagy pszicho-onkológiai ápolási és pszicho-onkológiai rezilienciát növelő beavatkozásokról szóló korábbi tanulmányokon alapultak, amelyek bizonyítottan hatékonyak. . A monitoring lapon szereplő beavatkozásokat tapasztalt svájci onkológiai ápolónők, onkológusok és pszicho-onkológusok validálták.
Egyéb: B kar: Magas intenzitás
RESIL Az onkológiai ambuláns osztály ápolói és onkológusai által biztosított beavatkozás plusz 5 nővér által vezetett konzultáció (3 személyes és 2 telefonos konzultáció)
Viselkedési: RESIL beavatkozás
Az ebben a tanulmányban tesztelt beavatkozások a következők: i) oktatási foglalkozások onkológusokkal és ápolónőkkel, ii) közvetlen, elektronikus visszacsatolás a rezilienciáról és a szükségletekről szóló monitorozási lapon, amely tartalmazza a beavatkozási javaslatokat és iii) a klinikai ápoló szakember által a betegeknek nyújtott konzultáció. (csak a B beavatkozásnál) A beavatkozásokat a betegek által bejelentett eredmények szűrésének hatékonyságáról és az egészségügyi szakembereknek való közvetlen visszacsatolásról szóló korábbi tanulmányokon, valamint az ápolási vagy pszicho-onkológiai ápolási és pszicho-onkológiai rezilienciát növelő beavatkozásokról szóló korábbi tanulmányokon alapultak, amelyek bizonyítottan hatékonyak. . A monitoring lapon szereplő beavatkozásokat tapasztalt svájci onkológiai ápolónők, onkológusok és pszicho-onkológusok validálták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Connor Davidson rugalmassági skála pontszámának változása
Időkeret: 1. hét (első beavatkozási kérelem) és 16. hét
Azon betegek száma, akiknél a CD-RISK pontszám ≥ 5-nél változott az A és B karban
1. hét (első beavatkozási kérelem) és 16. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A támogató gondozási igények felmérése 9. tétel verziópontszámának változásai
Időkeret: 1. hét (első beavatkozási kérelem) és 16. hét
Azon betegek száma, akik pontszámváltozást fejeztek ki a fizikai és betegellátási szükségletek területén, és ≥ 5 pontváltozást fejeztek ki az SCNS pszichológiai és információs szükségletei területén 9 az A és B karban
1. hét (első beavatkozási kérelem) és 16. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Manuela Eicher

Együttműködők

ETOP IBCSG Partners Foundation
Hôpital Fribourgeois
University of Applied Sciences of Western Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manuela Eicher, PhD, University of Lausanne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RESIL Trial

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szilárd daganat, felnőtt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel