Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri intensiteetin testaus syöpäpotilaiden kestävyyden parantamiseksi ja tukihoidon tarpeiden vähentämiseksi (RESIL)

tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Manuela Eicher

Kahden eri intensiteetin interventioiden toteutettavuuden ja tehokkuuden testaus kestävyyden parantamiseksi ja tukihoidon tarpeiden vähentämiseksi syöpäpotilailla: vaiheen II koe

Tämän vaiheen II tutkimuksen tavoitteena on testata kahden eri intensiteetin ammatillisen tukihoidon toteutettavuuden ja tehokkuuden perusteella potilaiden resilienssin helpottamiseksi ja siten heidän tyydyttämättömien tukihoidon tarpeiden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio A (testattu haarassa A) sisältää resilienssi- ja tukihoidon tarpeiden seulonnan sekä seulontatulosten suoran palautteen seurantalomakkeella potilaasta vastaaville sairaanhoitajille ja onkologeille. Sairaanhoitajat ja onkologit osallistuvat kolmeen koulutusjaksoon, jotka koulutetaan a) resilienssin edistämiseen, b) tukihoidon tarpeisiin liittyviin interventioihin, c) seurantalomakkeen käyttöön.

Interventio B (testattu haarassa B) sisältää saman toimenpiteen kuin käsi A täydennettynä 5 jäsennellyllä sairaanhoitajan johtamalla konsultaatiolla, kahdella kasvotusten (F2F), kolmella puhelimitse (PC), jotka tarjoavat kliinisen sairaanhoitajan asiantuntijat ja perustuvat konsultaatiooppaaseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • klinikalla ensimmäistä kemoterapiaa varten
  • äskettäin diagnosoitu (4–15 viikkoa diagnoosin jälkeen) uusi syöpä/lymfooma
  • Ranskan tai saksan kielen lukutaito riittää täyttämään kyselylomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • toistuva sairaus
  • hoidetaan laitoshoidossa tai palliatiivisessa hoidossa
  • diagnosoitu kaikki muut syövät
  • monimutkaisen kemoterapian tarpeessa
  • jos onkologi ei ole emotionaalisesti tai fyysisesti kykenevä osallistumaan tutkimukseen, se suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi A: Matala intensiteetti
RESIL Onkologian avohoitoyksikön sairaanhoitajien ja onkologien interventio.
Käyttäytyminen: RESIL-interventio
Tässä tutkimuksessa testatut interventiot ovat seuraavat: i) koulutustilaisuudet onkologien ja sairaanhoitajien kanssa, ii) suora, sähköinen palaute resilienssistä ja tarpeiden kartoittamisesta seurantalomakkeella, joka sisältää interventioehdotukset ja iii) kliinisen sairaanhoitajan asiantuntijan konsultaatio potilaille (vain interventiossa B) Interventiot on kehitetty aiempien tutkimusten perusteella, jotka koskivat potilaiden raportoimien tulosten seulonnan tehokkuutta ja suoraa palautetta terveydenhuollon ammattilaisille, sekä aiempiin tutkimuksiin interventioista, joilla tehostetaan hoitotyön tai psykoonkologian sietokykyä. . Seurantalomakkeessa esitetyt interventiot ovat validoineet kokeneet sveitsiläiset syöpäsairaanhoitajat, onkologit ja psykoonkologit.
Muut: Käsivarsi B: Korkea intensiteetti
RESIL Onkologian avohoitoyksikön sairaanhoitajien ja onkologien tarjoama interventio sekä 5 sairaanhoitajan johtamaa konsultaatiota (3 kasvotusten ja 2 puhelinneuvontaa)
Käyttäytyminen: RESIL-interventio
Tässä tutkimuksessa testatut interventiot ovat seuraavat: i) koulutustilaisuudet onkologien ja sairaanhoitajien kanssa, ii) suora, sähköinen palaute resilienssistä ja tarpeiden kartoittamisesta seurantalomakkeella, joka sisältää interventioehdotukset ja iii) kliinisen sairaanhoitajan asiantuntijan konsultaatio potilaille (vain interventiossa B) Interventiot on kehitetty aiempien tutkimusten perusteella, jotka koskivat potilaiden raportoimien tulosten seulonnan tehokkuutta ja suoraa palautetta terveydenhuollon ammattilaisille, sekä aiempiin tutkimuksiin interventioista, joilla tehostetaan hoitotyön tai psykoonkologian sietokykyä. . Seurantalomakkeessa esitetyt interventiot ovat validoineet kokeneet sveitsiläiset syöpäsairaanhoitajat, onkologit ja psykoonkologit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Connor Davidson Resilience Scale Score Muutos
Aikaikkuna: viikko 1 (ensimmäinen interventiohakemus) ja viikko 16
Niiden potilaiden määrä, joiden CD-RISK-pistemäärän muutos on ≥ 5 haaroissa A ja B
viikko 1 (ensimmäinen interventiohakemus) ja viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supportive Care Needs Survey 9 kohteen version pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: viikko 1 (ensimmäinen interventiohakemus) ja viikko 16
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ilmaisevat pistemäärän muutoksen fyysisten ja potilaan hoidon tarpeiden alueella ja pistemäärän muutosta ≥ 5 SCNS:n psykologisissa ja tiedollisissa tarpeissa 9 käsivarsissa A ja B
viikko 1 (ensimmäinen interventiohakemus) ja viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manuela Eicher

Yhteistyökumppanit

ETOP IBCSG Partners Foundation
Hôpital Fribourgeois
University of Applied Sciences of Western Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuela Eicher, PhD, University of Lausanne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RESIL Trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain, aikuinen

Kliiniset tutkimukset RESIL-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa